Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo (NMIBC), una forma di cancro che colpisce la vescica ma non si รจ ancora diffuso ai muscoli circostanti. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Hexvix, noto anche con il nome in codice APL-1702. Hexvix รจ una soluzione intravescicale, il che significa che viene somministrata direttamente nella vescica. Questo farmaco contiene una sostanza attiva chiamata hexaminolevulinate, che aiuta a migliorare la visibilitร delle cellule tumorali durante una procedura chiamata resezione transuretrale del tumore della vescica (TURB).
Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia della resezione transuretrale del tumore della vescica (TURB) utilizzando la diagnostica fotodinamica (PDD) rispetto alla TURB con luce bianca (WL). La diagnostica fotodinamica รจ una tecnica che utilizza una luce speciale per aiutare a identificare meglio le cellule tumorali. I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร il trattamento con PDD e l’altro con WL. Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a una serie di controlli per valutare la presenza di eventuali residui di malattia o cambiamenti nel tumore.
Lo studio prevede anche di monitorare la qualitร della vita dei partecipanti attraverso questionari specifici e di registrare eventuali effetti collaterali. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni importanti su come migliorare il trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo e ridurre il rischio di recidiva. La durata stimata dello studio รจ fino al 2028, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2025.
Italia