Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo (NMIBC), una forma di cancro che colpisce la vescica ma non si è ancora diffuso ai muscoli circostanti. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Hexvix, noto anche con il nome in codice APL-1702. Hexvix è una soluzione intravescicale, il che significa che viene somministrata direttamente nella vescica. Questo farmaco contiene una sostanza attiva chiamata hexaminolevulinate, che aiuta a migliorare la visibilità delle cellule tumorali durante una procedura chiamata resezione transuretrale del tumore della vescica (TURB).

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia della resezione transuretrale del tumore della vescica (TURB) utilizzando la diagnostica fotodinamica (PDD) rispetto alla TURB con luce bianca (WL). La diagnostica fotodinamica è una tecnica che utilizza una luce speciale per aiutare a identificare meglio le cellule tumorali. I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il trattamento con PDD e l’altro con WL. Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a una serie di controlli per valutare la presenza di eventuali residui di malattia o cambiamenti nel tumore.

Lo studio prevede anche di monitorare la qualità della vita dei partecipanti attraverso questionari specifici e di registrare eventuali effetti collaterali. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni importanti su come migliorare il trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo e ridurre il rischio di recidiva. La durata stimata dello studio è fino al 2028, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2025.