Grand Hopital De Charleroi
Centro verificato
Charleroi, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule renali metastatico a cellule chiare, una forma di tumore del rene che si è diffusa ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato gozetotide, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco è un tracciante che aiuta a visualizzare l'espressione di una proteina chiamata PSMA attraverso una tecnica di imaging chiamata PET/CT, che combina la tomografia a emissione di positroni con la tomografia computerizzata.
Lo scopo dello studio è valutare se un cambiamento precoce nell'espressione del PSMA, evidenziato dal tracciante 68Ga-Gozetotide, possa predire l'efficacia del trattamento anticancro nei pazienti con carcinoma renale metastatico. I pazienti riceveranno un trattamento standard con immunoterapia, che può includere combinazioni di inibitori del checkpoint immunitario (ICI) o inibitori della tirosina chinasi (TKI).
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a scansioni PET/CT per monitorare i cambiamenti nell'espressione del PSMA. Questi cambiamenti saranno confrontati con la risposta al trattamento dopo sei mesi, valutata in termini di controllo della malattia, che include risposte complete, parziali o stabilità della malattia. Lo studio mira a determinare se i cambiamenti precoci nell'espressione del PSMA possono essere un indicatore utile per prevedere l'efficacia del trattamento nei pazienti con carcinoma renale metastatico.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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PSMA-PET: Questa terapia utilizza una tecnologia di imaging avanzata chiamata PET/CT per visualizzare specifiche proteine sulla superficie delle cellule tumorali. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato un tracciante radioattivo chiamato 68Ga per evidenziare l'espressione di PSMA, una proteina spesso presente in quantità elevate nelle cellule del carcinoma renale metastatico. L'obiettivo è osservare come cambia l'espressione di PSMA nel tempo e capire se questi cambiamenti possono prevedere l'efficacia del trattamento anticancro.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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