Lo studio riguarda la iperglicemia transitoria nei neonati prematuri, una condizione in cui i livelli di zucchero nel sangue sono temporaneamente elevati. Questa condizione può verificarsi nei neonati nati prima delle 34 settimane di gestazione e con un peso alla nascita inferiore a 1500 grammi. Il trattamento in esame utilizza una sospensione orale di glibenclamide, un farmaco che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. La glibenclamide è somministrata per via orale o tramite un sondino nasogastrico o gastrostomico.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia della glibenclamide nel controllo dell’iperglicemia nei neonati prematuri entro 72 ore dall’inizio del trattamento. Durante lo studio, i neonati riceveranno la sospensione di glibenclamide e saranno monitorati per verificare se il trattamento riesce a mantenere i livelli di zucchero nel sangue senza la necessità di utilizzare insulina. Saranno anche osservati per eventuali episodi di ipoglicemia, che è una condizione in cui i livelli di zucchero nel sangue sono troppo bassi.

Lo studio prevede di monitorare diversi aspetti, tra cui il profilo glicemico dei neonati, la durata del trattamento con glibenclamide, l’assunzione nutrizionale e la crescita. Saranno anche registrati eventuali effetti collaterali del farmaco e valutata la facilità d’uso del trattamento da parte dei caregiver. Inoltre, verranno esaminati eventuali problemi di salute neonatale fino a 36 settimane di età post-mestruale, come emorragie cerebrali o problemi agli occhi. Lo studio si propone di concludere entro il 2027.