Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Mieloide Acuta di nuova diagnosi con mutazione FLT3 in pazienti che non possono ricevere una chemioterapia intensiva. Questa è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. La ricerca mira a confrontare l’efficacia di due trattamenti: Gilteritinib (noto anche come ASP2215), un farmaco in compresse rivestite, e Azacitidina, un farmaco in polvere per sospensione iniettabile. Alcuni pazienti riceveranno una combinazione di Gilteritinib e Azacitidina, mentre altri riceveranno solo Azacitidina.
L’obiettivo principale dello studio è determinare se la combinazione di Gilteritinib e Azacitidina è più efficace di Azacitidina da sola nel migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento e riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 101 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati vari aspetti della salute dei partecipanti, inclusi esami del sangue e controlli fisici, per valutare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti.
Belgio 
Germania 
