Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Mieloide Acuta di nuova diagnosi con mutazione FLT3 in pazienti che non possono ricevere una chemioterapia intensiva. Questa รจ una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. La ricerca mira a confrontare l’efficacia di due trattamenti: Gilteritinib (noto anche come ASP2215), un farmaco in compresse rivestite, e Azacitidina, un farmaco in polvere per sospensione iniettabile. Alcuni pazienti riceveranno una combinazione di Gilteritinib e Azacitidina, mentre altri riceveranno solo Azacitidina.
L’obiettivo principale dello studio รจ determinare se la combinazione di Gilteritinib e Azacitidina รจ piรน efficace di Azacitidina da sola nel migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento e riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 101 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati vari aspetti della salute dei partecipanti, inclusi esami del sangue e controlli fisici, per valutare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti.
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