Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori solidi: il cancro gastroesofageo con espressione di HER2 e il cancro al seno con bassa espressione di HER2. L’obiettivo รจ valutare lo stato di HER2 nei tumori utilizzando un metodo di imaging chiamato PET/CT, che impiega un farmaco sperimentale noto come [68Ga]Ga-ABY-025. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione e aiuta a visualizzare l’espressione di HER2 nei tumori.
Il farmaco [68Ga]Ga-ABY-025 contiene una sostanza attiva chiamata Gallio (68Ga) tezatabep matraxetan, che si lega alle cellule tumorali che esprimono HER2, permettendo di identificarle durante la scansione PET/CT. Lo studio mira a confrontare i risultati ottenuti con questo metodo di imaging con quelli ottenuti attraverso analisi di laboratorio tradizionali, come l’immunoistochimica (IHC) e l’ibridazione in situ (ISH), che sono utilizzate come standard di riferimento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco sperimentale e saranno sottoposti a scansioni PET/CT per valutare l’espressione di HER2 nei loro tumori. I risultati aiuteranno a determinare l’efficacia del farmaco nel rilevare l’espressione di HER2 e potrebbero fornire informazioni utili per il trattamento futuro dei tumori solidi con espressione di HER2. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentrerร su pazienti con tumori giร diagnosticati e con metastasi.
Svezia 