Studio sull’uso di Fosfomicina, Tazobactam sodico ed Ertapenem sodico in pazienti ospedalizzati con infezioni urinarie complicate resistenti alle cefalosporine di terza generazione

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su pazienti ospedalizzati con infezioni complicate delle vie urinarie causate da batteri resistenti a un tipo di antibiotico chiamato cefalosporine di terza generazione. Queste infezioni possono essere difficili da trattare a causa della resistenza dei batteri agli antibiotici comuni. L’obiettivo principale dello studio รจ confrontare l’efficacia di un antibiotico chiamato fosfomicina somministrato per via endovenosa con la migliore terapia disponibile secondo la pratica clinica attuale.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno fosfomicina o un altro trattamento antibiotico scelto in base alle necessitร  cliniche. Altri antibiotici che potrebbero essere utilizzati includono piperacillina con inibitore della beta-lattamasi e ertapenem sodico. La durata massima del trattamento รจ di 14 giorni. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta clinica e microbiologica al trattamento, con controlli effettuati tra 5 e 7 giorni dopo la fine del trattamento.

Lo studio mira a determinare se la fosfomicina รจ altrettanto efficace quanto le terapie attualmente utilizzate per trattare queste infezioni complicate. I risultati aiuteranno a capire se la fosfomicina puรฒ essere una valida alternativa per i pazienti con infezioni resistenti. Durante lo studio, verranno anche monitorati eventuali effetti collaterali e la necessitร  di ulteriori ricoveri ospedalieri.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di fosfomicina per via endovenosa. Questo farmaco รจ utilizzato per trattare infezioni complicate del tratto urinario causate da batteri resistenti a certi antibiotici.

La somministrazione avviene in ospedale, dove il paziente รจ ricoverato per monitorare la risposta al trattamento.

2 durata e frequenza del trattamento

Il trattamento con fosfomicina viene somministrato secondo le indicazioni mediche, che possono variare in base alla risposta individuale del paziente.

La durata del trattamento รจ determinata dal medico, ma generalmente si prosegue fino a quando non si osserva un miglioramento clinico e microbiologico.

3 valutazione della risposta al trattamento

La risposta al trattamento viene valutata tra i 5 e i 7 giorni dopo la fine della terapia. Questo periodo รจ noto come ‘test di guarigione’.

La valutazione include sia la cura clinica che quella microbiologica, per assicurarsi che l’infezione sia stata debellata.

4 monitoraggio e follow-up

Dopo la valutazione iniziale, il paziente viene monitorato per eventuali ricadute o reinfezioni.

Il monitoraggio continua fino a 30 giorni dopo il trattamento per valutare la mortalitร  per qualsiasi causa e fino a 90 giorni per eventuali riammissioni ospedaliere.

5 eventuali effetti collaterali

Durante il trattamento, il paziente viene osservato per eventuali effetti collaterali associati alla fosfomicina, come la diarrea associata a Clostridioides difficile.

Eventuali effetti avversi vengono gestiti dal personale medico per garantire la sicurezza del paziente.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un adulto, quindi avere almeno 18 anni.
  • Avere un’infezione delle vie urinarie complicata, che significa avere sintomi come dolore o bruciore durante la minzione, insieme a un’infezione confermata da un test delle urine.
  • Il test delle urine deve mostrare la crescita di un tipo specifico di batteri chiamati Enterobacterales, che non rispondono bene a un tipo di antibiotico chiamato cefalosporine, ma che possono essere trattati con fosfomicina.
  • Essere sia di sesso maschile che femminile รจ accettabile per partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre infezioni oltre a quelle delle vie urinarie.
  • Non possono partecipare persone che sono in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie note al farmaco fosfomicina o a farmaci simili.
  • Non possono partecipare persone che hanno gravi problemi ai reni.
  • Non possono partecipare persone che stanno giร  partecipando a un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno una condizione medica che potrebbe interferire con lo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Fosfomicina: Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa e viene utilizzato per trattare infezioni complicate del tratto urinario. รˆ particolarmente utile nei casi in cui i batteri responsabili dell’infezione sono resistenti ad altri antibiotici, come le cefalosporine di terza generazione. L’obiettivo del farmaco รจ eliminare l’infezione e migliorare i sintomi del paziente.

Terapia migliore disponibile: Questo termine si riferisce all’uso del miglior trattamento antibiotico disponibile secondo la pratica clinica attuale. Viene scelto in base alla resistenza batterica e alla condizione specifica del paziente. L’obiettivo รจ trattare efficacemente l’infezione del tratto urinario complicata e migliorare la salute del paziente.

Infezioni del tratto urinario โ€“ Le infezioni del tratto urinario sono causate da batteri che entrano nel sistema urinario, che include reni, ureteri, vescica e uretra. Queste infezioni possono causare sintomi come dolore o bruciore durante la minzione, bisogno frequente di urinare, e dolore nella parte bassa dell’addome. Se non trattate, possono progredire e causare infezioni piรน gravi nei reni, note come pielonefrite. Le infezioni del tratto urinario sono piรน comuni nelle donne rispetto agli uomini. Possono essere acute o ricorrenti, e la loro gravitร  varia da lieve a moderata. La diagnosi si basa spesso su sintomi clinici e analisi delle urine.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 02:15

ID dello studio:
2024-516591-15-00
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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