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Studio sull'Uso di Fluorodopa (18F) per la Rilevazione di Metastasi Cerebrali in Pazienti con Cancro al Polmone, al Seno o Melanoma

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su pazienti con metastasi cerebrali di recente scoperta, derivanti da cancro al polmone non a piccole cellule, cancro al seno o melanoma. Queste metastasi devono misurare più di 5 mm e devono essere state esplorate tramite MRI (risonanza magnetica). L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di una tecnica chiamata PET-DOPA nel rilevare queste metastasi cerebrali non trattate. La PET-DOPA utilizza un'iniezione di una sostanza chiamata fluorodopa (18F), che aiuta a visualizzare le aree di interesse nel cervello.

Il trattamento prevede l'uso di Dopacis, una soluzione per iniezione contenente fluorodopa (18F). Questa sostanza viene somministrata per via endovenosa e aiuta a identificare le metastasi cerebrali attraverso immagini metaboliche. Lo studio mira a confrontare il numero di metastasi rilevate con la PET-DOPA rispetto a quelle rilevate con la MRI. Inoltre, verranno analizzate le caratteristiche delle lesioni per comprendere meglio la loro natura.

Lo studio si propone di determinare quanto sia sensibile la PET-DOPA nel rilevare metastasi cerebrali di nuova diagnosi. Verranno esaminati diversi tipi di tumori primari, tra cui varianti specifiche di cancro al polmone, melanoma e cancro al seno. I risultati aiuteranno a capire meglio come la PET-DOPA possa essere utilizzata per migliorare la diagnosi e la caratterizzazione delle metastasi cerebrali. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente partecipa allo studio clinico intitolato 'PET-DOPA Metabolic Detection and Characterization of Untreated Brain Metastases of Bronchial, Breast and Melanoma Cancer'.

    Lo studio si concentra sulla rilevazione e caratterizzazione delle metastasi cerebrali non trattate attraverso l'uso di PET-DOPA.

  2. Passaggio 2

    Criteri di partecipazione

    Il paziente deve avere un cancro primario confermato istologicamente (polmone non a piccole cellule, seno o melanoma).

    Devono essere presenti metastasi cerebrali visibili alla risonanza magnetica (MRI), con almeno una di dimensioni superiori a 5 mm.

    L'età del paziente deve essere di almeno 18 anni.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve una soluzione per iniezione chiamata Dopacis 90 MBq/ml, contenente la sostanza attiva fluorodopa (18f).

    La somministrazione avviene per via endovenosa.

  4. Passaggio 4

    Esecuzione della PET-DOPA

    Dopo l'iniezione, il paziente viene sottoposto a una scansione PET-DOPA per rilevare le metastasi cerebrali.

    L'obiettivo principale è definire la sensibilità della PET-DOPA nel rilevare metastasi cerebrali non trattate di almeno 5 mm di diametro.

  5. Passaggio 5

    Analisi dei risultati

    I risultati della PET-DOPA vengono confrontati con quelli della risonanza magnetica per determinare il numero di metastasi rilevate.

    Vengono calcolati parametri specifici come la sensibilità per categorie di tumori primari e la caratterizzazione delle lesioni.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 3 marzo 2026.

    I dati raccolti contribuiranno a migliorare la comprensione delle metastasi cerebrali nei pazienti con cancro al polmone, seno o melanoma.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Devi avere un cancro primario confermato tramite esame istologico. Questo significa che il tuo tipo di cancro è stato identificato con certezza attraverso un esame di laboratorio. I tipi di cancro inclusi sono: cancro al polmone non a piccole cellule, cancro al seno o melanoma.
  • Devi avere metastasi cerebrali visibili tramite una risonanza magnetica (MRI). Le metastasi cerebrali sono tumori che si sono diffusi al cervello da un'altra parte del corpo. Almeno una di queste metastasi deve misurare più di 5 mm.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Pazienti con metastasi cerebrali appena scoperte, provenienti da tumori come il cancro al polmone non a piccole cellule, il cancro al seno o il melanoma, che misurano più di 5 mm e sono state esplorate tramite risonanza magnetica (un esame che utilizza campi magnetici e onde radio per creare immagini dettagliate del cervello).
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

PET-DOPA è un farmaco utilizzato per la rilevazione metabolica delle metastasi cerebrali non trattate. Viene impiegato in combinazione con la risonanza magnetica (MRI) per identificare metastasi cerebrali di almeno 5 mm di diametro nei pazienti con cancro al seno, ai polmoni o melanoma. Il suo ruolo nello studio è quello di migliorare la sensibilità della diagnosi delle metastasi cerebrali.

Che cosa si sa già del trattamento

PET-DOPA – PET-DOPA è un metodo di imaging utilizzato per rilevare e caratterizzare le metastasi cerebrali non trattate nei pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule, cancro al seno o melanoma. Viene somministrato tramite iniezione endovenosa e successivamente il paziente viene sottoposto a una scansione PET per visualizzare le aree di attività metabolica nel cervello. Attualmente, è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia nel rilevare metastasi cerebrali di almeno 5 mm di diametro. Il suo meccanismo d'azione si basa sulla capacità di tracciare l'attività metabolica delle cellule tumorali, fornendo immagini dettagliate che aiutano nella diagnosi e nel monitoraggio della malattia.

Malattie studiate

Metastasi cerebrali – Le metastasi cerebrali si verificano quando le cellule tumorali si diffondono al cervello da altre parti del corpo, come il polmone, il seno o la pelle (melanoma). Queste metastasi possono crescere e formare masse che esercitano pressione sul tessuto cerebrale, causando sintomi neurologici. La loro progressione dipende dalla velocità di crescita del tumore primario e dalla capacità delle cellule tumorali di invadere il cervello. Le metastasi possono variare in dimensioni e numero, e spesso vengono rilevate tramite imaging come la risonanza magnetica (MRI). I sintomi possono includere mal di testa, convulsioni, cambiamenti cognitivi e debolezza muscolare. La diagnosi precoce è cruciale per gestire i sintomi e migliorare la qualità della vita del paziente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-515850-26-00Codice del protocolloICO-202-28 DOPACERPartecipanti previsti52 personePromotoreInstitut De Cancerologie De L Ouest

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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