Studio sull’Uso di Fluorodopa (18F) per la Rilevazione di Metastasi Cerebrali in Pazienti con Cancro al Polmone, al Seno o Melanoma

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su pazienti con metastasi cerebrali di recente scoperta, derivanti da cancro al polmone non a piccole cellule, cancro al seno o melanoma. Queste metastasi devono misurare più di 5 mm e devono essere state esplorate tramite MRI (risonanza magnetica). L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di una tecnica chiamata PET-DOPA nel rilevare queste metastasi cerebrali non trattate. La PET-DOPA utilizza un’iniezione di una sostanza chiamata fluorodopa (18F), che aiuta a visualizzare le aree di interesse nel cervello.

Il trattamento prevede l’uso di Dopacis, una soluzione per iniezione contenente fluorodopa (18F). Questa sostanza viene somministrata per via endovenosa e aiuta a identificare le metastasi cerebrali attraverso immagini metaboliche. Lo studio mira a confrontare il numero di metastasi rilevate con la PET-DOPA rispetto a quelle rilevate con la MRI. Inoltre, verranno analizzate le caratteristiche delle lesioni per comprendere meglio la loro natura.

Lo studio si propone di determinare quanto sia sensibile la PET-DOPA nel rilevare metastasi cerebrali di nuova diagnosi. Verranno esaminati diversi tipi di tumori primari, tra cui varianti specifiche di cancro al polmone, melanoma e cancro al seno. I risultati aiuteranno a capire meglio come la PET-DOPA possa essere utilizzata per migliorare la diagnosi e la caratterizzazione delle metastasi cerebrali. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa allo studio clinico intitolato ‘PET-DOPA Metabolic Detection and Characterization of Untreated Brain Metastases of Bronchial, Breast and Melanoma Cancer’.

Lo studio si concentra sulla rilevazione e caratterizzazione delle metastasi cerebrali non trattate attraverso l’uso di PET-DOPA.

2 criteri di partecipazione

Il paziente deve avere un cancro primario confermato istologicamente (polmone non a piccole cellule, seno o melanoma).

Devono essere presenti metastasi cerebrali visibili alla risonanza magnetica (MRI), con almeno una di dimensioni superiori a 5 mm.

L’età del paziente deve essere di almeno 18 anni.

3 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve una soluzione per iniezione chiamata Dopacis 90 MBq/ml, contenente la sostanza attiva fluorodopa (18f).

La somministrazione avviene per via endovenosa.

4 esecuzione della PET-DOPA

Dopo l’iniezione, il paziente viene sottoposto a una scansione PET-DOPA per rilevare le metastasi cerebrali.

L’obiettivo principale è definire la sensibilità della PET-DOPA nel rilevare metastasi cerebrali non trattate di almeno 5 mm di diametro.

5 analisi dei risultati

I risultati della PET-DOPA vengono confrontati con quelli della risonanza magnetica per determinare il numero di metastasi rilevate.

Vengono calcolati parametri specifici come la sensibilità per categorie di tumori primari e la caratterizzazione delle lesioni.

6 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 3 marzo 2026.

I dati raccolti contribuiranno a migliorare la comprensione delle metastasi cerebrali nei pazienti con cancro al polmone, seno o melanoma.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un cancro primario confermato tramite esame istologico. Questo significa che il tuo tipo di cancro è stato identificato con certezza attraverso un esame di laboratorio. I tipi di cancro inclusi sono: cancro al polmone non a piccole cellule, cancro al seno o melanoma.
  • Devi avere metastasi cerebrali visibili tramite una risonanza magnetica (MRI). Le metastasi cerebrali sono tumori che si sono diffusi al cervello da un’altra parte del corpo. Almeno una di queste metastasi deve misurare più di 5 mm.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti con metastasi cerebrali appena scoperte, provenienti da tumori come il cancro al polmone non a piccole cellule, il cancro al seno o il melanoma, che misurano più di 5 mm e sono state esplorate tramite risonanza magnetica (un esame che utilizza campi magnetici e onde radio per creare immagini dettagliate del cervello).

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
03.12.2021

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

PET-DOPA è un farmaco utilizzato per la rilevazione metabolica delle metastasi cerebrali non trattate. Viene impiegato in combinazione con la risonanza magnetica (MRI) per identificare metastasi cerebrali di almeno 5 mm di diametro nei pazienti con cancro al seno, ai polmoni o melanoma. Il suo ruolo nello studio è quello di migliorare la sensibilità della diagnosi delle metastasi cerebrali.

Metastasi cerebrali – Le metastasi cerebrali si verificano quando le cellule tumorali si diffondono al cervello da altre parti del corpo, come il polmone, il seno o la pelle (melanoma). Queste metastasi possono crescere e formare masse che esercitano pressione sul tessuto cerebrale, causando sintomi neurologici. La loro progressione dipende dalla velocità di crescita del tumore primario e dalla capacità delle cellule tumorali di invadere il cervello. Le metastasi possono variare in dimensioni e numero, e spesso vengono rilevate tramite imaging come la risonanza magnetica (MRI). I sintomi possono includere mal di testa, convulsioni, cambiamenti cognitivi e debolezza muscolare. La diagnosi precoce è cruciale per gestire i sintomi e migliorare la qualità della vita del paziente.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 23:20

ID della sperimentazione:
2024-515850-26-00
Codice del protocollo:
ICO-202-28 DOPACER
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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