Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Centro verificato
Rotterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con metastasi epatiche da cancro del colon-retto, cioè quando il cancro si è diffuso al fegato. L'obiettivo è valutare la fattibilità di un trattamento che combina la chemioterapia somministrata direttamente nell'arteria epatica con la chemioterapia sistemica, che agisce su tutto il corpo. I farmaci utilizzati includono irinotecan, acido folinico, fluorouracile, oxaliplatino e floxuridina. La floxuridina viene somministrata attraverso una pompa di infusione impiantabile, che rilascia il farmaco direttamente nell'arteria epatica.
Il trattamento prevede l'uso di una combinazione di farmaci chemioterapici, noti come FOLFOX e FOLFIRI, insieme alla somministrazione intraepatica di floxuridina. La chemioterapia intraepatica è progettata per colpire direttamente le metastasi nel fegato, mentre la chemioterapia sistemica aiuta a trattare eventuali cellule tumorali presenti in altre parti del corpo. Lo studio mira a determinare se questo approccio combinato è praticabile e sicuro per i pazienti, valutando la possibilità di eseguire almeno due cicli di trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di sei mesi. La sicurezza del trattamento sarà monitorata attentamente, registrando eventuali complicazioni postoperatorie e reazioni avverse ai farmaci. L'efficacia del trattamento sarà valutata in base alla risposta delle metastasi epatiche e alla possibilità di rimuovere chirurgicamente le metastasi in un secondo momento. Lo studio si svolge in due centri nei Paesi Bassi e si prevede che continui fino al 2025.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è una combinazione di farmaci chemioterapici utilizzata per trattare il cancro del colon-retto. Include tre componenti principali: 5-fluorouracile, leucovorina e oxaliplatino. Questi farmaci lavorano insieme per fermare la crescita delle cellule tumorali e ridurre le dimensioni del tumore.
è un altro regime chemioterapico utilizzato per il trattamento del cancro del colon-retto. Comprende irinotecan, 5-fluorouracile e leucovorina. Questa combinazione aiuta a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali e può essere utilizzata quando il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo.
è una terapia che prevede l'infusione diretta di farmaci chemioterapici nel fegato attraverso un catetere. Questo approccio consente di somministrare alte concentrazioni di farmaci direttamente al fegato, mirato specificamente alle metastasi epatiche del cancro del colon-retto, con l'obiettivo di ridurre il tumore e migliorare le possibilità di resezione chirurgica.
È un regime chemioterapico somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente per trattare il cancro del colon-retto. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come trattamento standard per questo tipo di tumore. Le indicazioni terapeutiche principali includono il trattamento del carcinoma colorettale metastatico. Il meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione della sintesi del DNA nelle cellule tumorali, rallentandone la crescita e la divisione. È classificato come un regime chemioterapico combinato.
Questo è un altro regime chemioterapico somministrato per via endovenosa, utilizzato per il trattamento del cancro del colon-retto. È ampiamente riconosciuto nella pratica clinica e nella letteratura medica per il trattamento del carcinoma colorettale avanzato. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del carcinoma colorettale metastatico. Agisce inibendo la divisione cellulare e la crescita delle cellule tumorali. È classificato come un regime chemioterapico combinato.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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