Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'uso di exenatide per visualizzare le cellule beta nel pancreas di pazienti con storia di diabete gestazionale.

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul diabete gestazionale, una forma di diabete che può svilupparsi durante la gravidanza. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato exenatide, noto anche con il nome in codice LY-2148568. Questo farmaco è somministrato tramite iniezione endovenosa e viene utilizzato per visualizzare le cellule beta nel pancreas, che sono responsabili della produzione di insulina.

Lo scopo dello studio è valutare la differenza nell'accumulo del tracciante 68Ga-exendin nel pancreas di pazienti con e senza una storia di diabete gestazionale, utilizzando l'analisi quantitativa delle immagini PET. La PET, o tomografia a emissione di positroni, è una tecnica di imaging che permette di osservare i processi metabolici nel corpo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il tracciante e verranno sottoposti a scansioni PET per monitorare l'accumulo del tracciante nel pancreas.

Lo studio mira anche a esplorare la correlazione tra l'accumulo del tracciante Ga-exendin e la funzione delle cellule beta nei soggetti. Questo potrebbe fornire informazioni preziose sulla salute del pancreas e sulla capacità del corpo di regolare i livelli di zucchero nel sangue dopo una gravidanza con diabete gestazionale. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo limitato e coinvolgerà donne che hanno avuto una diagnosi di diabete gestazionale negli ultimi cinque anni.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio.

    Viene confermata l'idoneità in base ai criteri di inclusione, come una diagnosi di diabete gestazionale negli ultimi 5 anni e la risoluzione completa del diabete gestazionale dopo il parto.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Viene somministrato exenatide tramite iniezione endovenosa o infusione endovenosa.

    La somministrazione avviene in una struttura medica sotto supervisione.

  3. Passaggio 3

    Scansione PET/CT

    Dopo la somministrazione del farmaco, viene eseguita una scansione PET/CT per visualizzare le cellule beta nel pancreas.

    La scansione aiuta a valutare l'accumulo del tracciante 68Ga-exendin nel pancreas.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati

    I risultati della scansione vengono analizzati per valutare la differenza nell'accumulo del tracciante tra pazienti con e senza una storia di diabete gestazionale.

    Viene esaminata la correlazione tra l'accumulo del tracciante e la funzione delle cellule beta.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere una donna che ha avuto una diagnosi di diabete gestazionale negli ultimi 5 anni. Il diabete gestazionale è un tipo di diabete che può svilupparsi durante la gravidanza.
  • Non aver avuto altre gravidanze precedenti.
  • Aver avuto una completa risoluzione del diabete gestazionale dopo il parto, con livelli di HbA1c nella norma e glicemia a digiuno inferiore a 100 mg/dl per almeno un anno, senza l'uso di farmaci o trattamenti in corso. L'HbA1c è un esame del sangue che misura la media dei livelli di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi.
  • Aver firmato il consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto il diabete gestazionale in passato. Il diabete gestazionale è un tipo di diabete che si sviluppa durante la gravidanza.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono disposte a sottoporsi a un'analisi quantitativa delle immagini PET. Le immagini PET sono un tipo di scansione che aiuta a vedere come funzionano gli organi e i tessuti all'interno del corpo.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Il 68Ga-exendin è un tracciante utilizzato in questo studio per visualizzare le cellule beta nel pancreas. Questo tracciante viene somministrato ai pazienti e, attraverso una scansione PET, permette ai medici di vedere come si accumula nel pancreas. L'obiettivo è capire se c'è una differenza nell'accumulo di questo tracciante tra le persone che hanno avuto il diabete gestazionale e quelle che non l'hanno avuto. Questo aiuta a studiare meglio la funzione delle cellule beta, che sono importanti per la produzione di insulina nel corpo.

Che cosa si sa già del trattamento

68Ga-exendin – 68Ga-exendin è un tracciante somministrato tramite iniezione per la visualizzazione delle cellule beta nel pancreas. Attualmente, è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia nel rilevare differenze nell'accumulo di tracciante nei pazienti con una storia di diabete gestazionale. Le principali indicazioni terapeutiche riguardano la diagnosi e il monitoraggio del diabete gestazionale. A livello molecolare, 68Ga-exendin si lega ai recettori GLP-1 presenti sulle cellule beta, permettendo la loro visualizzazione tramite immagini PET. Appartiene alla classe farmacologica dei traccianti diagnostici.

Malattie studiate

Diabete gestazionale – Il diabete gestazionale è una condizione caratterizzata da un aumento dei livelli di glucosio nel sangue che si verifica per la prima volta durante la gravidanza. Questa condizione si sviluppa quando il corpo non riesce a produrre abbastanza insulina per soddisfare le esigenze aggiuntive della gravidanza. Il diabete gestazionale di solito si manifesta nella seconda metà della gravidanza. Può causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue che può influenzare sia la madre che il bambino. Dopo il parto, i livelli di glucosio nel sangue generalmente tornano alla normalità, ma le donne che hanno avuto il diabete gestazionale hanno un rischio maggiore di sviluppare il diabete di tipo 2 in futuro.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2024-520392-27-00Partecipanti previsti24 personePromotoreStichting Radboud University Medical Center

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.