Centro Hospitalar E Universitario De Coimbra E.P.E.
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Coimbra, Portogallo
Malattie rare
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell'emicrania cronica ed episodica nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni. La ricerca utilizza un farmaco chiamato eptinezumab (nome commerciale VYEPTI), che viene somministrato attraverso infusione endovenosa. L'eptinezumab appartiene a una categoria di medicinali utilizzati per il trattamento dell'emicrania.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine del trattamento con eptinezumab in giovani pazienti che soffrono di emicrania. Il farmaco viene somministrato attraverso una flebo in vena, con una dose massima giornaliera di 300 mg. Il periodo di trattamento previsto è di 36 mesi.
Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente gli effetti del farmaco e la sua sicurezza. Verranno effettuate valutazioni regolari per osservare come il farmaco influisce sulla capacità dei giovani pazienti di svolgere le attività quotidiane e sulla frequenza degli episodi di emicrania. Lo studio è di tipo aperto, il che significa che sia i medici che i pazienti sono a conoscenza del trattamento che viene somministrato.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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