Institut De Cancerologie De Lorraine
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato, una forma di tumore che colpisce i polmoni. I pazienti coinvolti hanno una condizione generale di salute compromessa e un'alta espressione di una proteina chiamata PD-L1 nei loro tumori. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato durvalumab, noto anche con il nome in codice MEDI4736. Questo farmaco è un tipo di anticorpo monoclonale che agisce sul sistema immunitario per aiutare a combattere il cancro.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del durvalumab come terapia di prima linea in pazienti che di solito non partecipano a studi clinici a causa delle loro condizioni di salute. Si ipotizza che il trattamento possa migliorare rapidamente la condizione generale dei pazienti e prolungare la loro sopravvivenza. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il farmaco attraverso un'infusione, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue.
Il corso dello studio prevede che i pazienti ricevano il trattamento per un periodo massimo di 24 mesi. Saranno monitorati per valutare la tolleranza al farmaco e l'efficacia nel controllo della malattia. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. I risultati attesi includono il miglioramento della qualità della vita e la riduzione dei sintomi del cancro. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il durvalumab possa essere utilizzato in pazienti con condizioni di salute compromesse e tumori con alta espressione di PD-L1.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Si riferisce a una condizione in cui una persona presenta un livello generale di salute compromesso, che può includere debolezza, affaticamento e incapacità di svolgere attività quotidiane. Questa condizione può essere causata da una varietà di fattori, tra cui malattie croniche, infezioni o malnutrizione. Il progresso della condizione dipende dalla causa sottostante e può variare da un miglioramento con il trattamento adeguato a un peggioramento se non trattata. È spesso valutata attraverso scale di performance che misurano la capacità di una persona di svolgere attività quotidiane.
È un tipo di cancro ai polmoni che rappresenta la maggior parte dei casi di tumore polmonare. Si sviluppa lentamente rispetto ad altri tipi di cancro ai polmoni e può iniziare in diverse parti del polmone. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può portare alla diffusione del cancro ad altre parti del corpo se non trattata. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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