Lo studio riguarda il cancro delle vie biliari intraepatiche in stadio avanzato, una malattia in cui le cellule tumorali si sviluppano nei dotti biliari all’interno del fegato. Questo tipo di cancro è difficile da trattare e spesso non può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio esamina l’efficacia di due farmaci, durvalumab e tremelimumab, che sono somministrati dopo una terapia standard chiamata SIRT (terapia con radioembolizzazione con ittrio-90). La SIRT è una procedura che utilizza piccole sfere radioattive per trattare il cancro nel fegato.
Durvalumab e tremelimumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro. Durvalumab è somministrato da solo o in combinazione con tremelimumab. Entrambi i farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, il che significa che vengono iniettati direttamente nel flusso sanguigno. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’attività anti-tumorale di questi farmaci nei pazienti con questo tipo di cancro, misurando la risposta del tumore al trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con durvalumab o con la combinazione di durvalumab e tremelimumab dopo aver completato la terapia SIRT. I ricercatori monitoreranno la sicurezza del trattamento e la durata della risposta del tumore, oltre a valutare la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da progressione della malattia. Lo studio cercherà anche di identificare eventuali biomarcatori che possano prevedere la risposta al trattamento.

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