Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Centro verificato
Montpellier, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sull'uso di dexmedetomidina in combinazione con l'anestesia locoregionale per ridurre il dolore postoperatorio nei bambini sottoposti a interventi chirurgici. La dexmedetomidina è un farmaco somministrato per via endovenosa che può aiutare a gestire il dolore dopo l'operazione. I bambini coinvolti nello studio riceveranno anche un'anestesia locoregionale, un tipo di anestesia che intorpidisce solo una parte del corpo, per esempio, durante interventi chirurgici come l'orchidopea o la riparazione di un'ernia inguinale.
Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia della dexmedetomidina nel ridurre la necessità di farmaci antidolorifici aggiuntivi dopo l'intervento. Alcuni partecipanti riceveranno una soluzione di cloruro di sodio, che funge da placebo, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Durante lo studio, i bambini saranno monitorati per il dolore postoperatorio e l'uso di farmaci antidolorifici di emergenza. Saranno anche valutati per eventuali effetti collaterali legati agli oppioidi, come complicazioni respiratorie o nausea. Inoltre, verranno raccolti dati sulla qualità della vita post-operatoria e sul comportamento dei bambini dopo l'ospedalizzazione, per un periodo fino a sei mesi. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare la gestione del dolore nei bambini sottoposti a chirurgia.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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