Studio sull’uso di Dexamfetamina per la dipendenza da anfetamine in adulti con dipendenze comorbide da anfetamine e oppioidi in trattamento con agonisti oppioidi

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su persone che hanno dipendenze da anfetamine e oppiacei e che stanno ricevendo un trattamento con agonisti degli oppiacei. L’obiettivo รจ valutare l’effetto della dexamfetamina, un farmaco somministrato in compresse, rispetto a un placebo. La dexamfetamina รจ un tipo di anfetamina che viene utilizzata per trattare alcune condizioni mediche e in questo caso viene studiata per vedere se puรฒ ridurre l’uso di anfetamine illecite.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno quotidianamente per 12 settimane la dexamfetamina o un placebo. Lo scopo รจ osservare se l’assunzione di dexamfetamina puรฒ ridurre l’uso di anfetamine illecite e la quantitร  totale di anfetamine utilizzate. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo fino alla fine dello studio.

Lo studio mira a raccogliere dati su vari aspetti della salute e del benessere dei partecipanti, come il disagio psicologico, la qualitร  della vita e la soddisfazione del trattamento. Inoltre, verranno monitorati l’uso di altre sostanze illecite, eventuali infezioni correlate all’iniezione e altri fattori di rischio. I risultati aiuteranno a capire se la dexamfetamina puรฒ essere un’opzione efficace per le persone con dipendenze da anfetamine e oppiacei.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione giornaliera di dexamfetamina o di un placebo corrispondente. La dexamfetamina รจ un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse.

La durata del trattamento รจ di 12 settimane. Durante questo periodo, il paziente riceverร  il farmaco ogni giorno.

2 monitoraggio e valutazione

Durante le 12 settimane, verranno effettuati test delle urine per monitorare l’uso di anfetamine illecite.

Il paziente sarร  invitato a riportare la quantitร  totale di anfetamine utilizzate giornalmente. Questo include sia le anfetamine prescritte che quelle illecite.

3 valutazione degli effetti secondari

Saranno valutati diversi aspetti della salute mentale e fisica, tra cui il disagio psicologico, la presenza di sintomi psicotici, e la qualitร  della vita.

Verranno esaminati anche la soddisfazione del trattamento, l’aderenza al trattamento con agonisti degli oppioidi, e l’uso di altre sostanze illecite.

4 conclusione del trattamento

Al termine delle 12 settimane, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento.

I risultati includeranno la proporzione di test delle urine positivi per anfetamine illecite e la quantitร  media di anfetamine utilizzate.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere di etร  compresa tra 18 e 65 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Essere in buona salute generale, determinata da una valutazione medica che include la storia medica, un esame fisico, test di laboratorio e monitoraggio cardiaco.
  • Essere dipendente da anfetamine secondo l’ICD-10 (un sistema di classificazione delle malattie) da almeno 3 anni, con un uso medio di almeno 4 giorni a settimana negli ultimi 28 giorni, e avere una dipendenza concomitante da oppioidi secondo l’ICD-10, ricevendo una dose stabilizzata di trattamento con agonisti degli oppioidi negli ultimi 28 giorni.
  • Se di sesso femminile e in etร  fertile, utilizzare metodi contraccettivi in linea con le normative locali per chi partecipa a studi clinici. La non gravidanza deve essere confermata da un test, se necessario.
  • Essere in grado di fornire un consenso informato firmato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso informato e in questo protocollo.
  • L’idoneitร  sarร  determinata da una valutazione clinica con un medico.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Dipendenze concomitanti da anfetamine e oppioidi: se una persona ha dipendenze da entrambe queste sostanze, non puรฒ partecipare allo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Norvegia Norvegia
Reclutando
18.09.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Destroamfetamina: Questo farmaco viene utilizzato nello studio per valutare il suo impatto sull’uso di amfetamine illecite in adulti con dipendenze comorbide da amfetamine e oppioidi. I partecipanti ricevono destroamfetamina per via orale ogni giorno per 12 settimane. L’obiettivo รจ vedere se questo trattamento puรฒ ridurre l’uso di amfetamine illecite nei pazienti che stanno giร  ricevendo un trattamento agonista degli oppioidi.

Dipendenza da anfetamine โ€“ รˆ una condizione in cui una persona sviluppa un forte desiderio di usare anfetamine, una classe di droghe stimolanti. L’uso continuato puรฒ portare a tolleranza, dove sono necessarie dosi maggiori per ottenere lo stesso effetto. Le persone possono sperimentare sintomi di astinenza quando cercano di smettere, come affaticamento, depressione e disturbi del sonno. La dipendenza puรฒ influenzare negativamente la vita sociale, lavorativa e personale dell’individuo. Puรฒ anche portare a comportamenti rischiosi e problemi di salute mentale. La progressione della dipendenza varia da persona a persona, ma spesso richiede un intervento per essere gestita.

Dipendenza da oppioidi โ€“ รˆ una condizione caratterizzata dall’uso compulsivo di oppioidi, che sono farmaci spesso prescritti per il dolore ma che possono essere abusati. L’uso prolungato porta a tolleranza e dipendenza fisica, con sintomi di astinenza che includono nausea, dolori muscolari e ansia. La dipendenza puรฒ causare gravi problemi di salute, inclusi overdose e malattie infettive. Puรฒ anche influenzare negativamente le relazioni personali e la capacitร  di lavorare. La progressione della dipendenza da oppioidi puรฒ essere rapida e richiede spesso un trattamento per essere affrontata.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 23:17

ID dello studio:
2023-508291-11-00
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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