Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamentoMalattia rara

Studio sull'uso di dexamethasone per il mieloma multiplo avanzato recidivante/refrattario

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio si concentra su pazienti con mieloma multiplo avanzato che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame utilizza dexametasona, un farmaco che può essere somministrato come soluzione orale, iniezione o compresse. La dexametasona è un tipo di corticosteroide che aiuta a ridurre l'infiammazione e a sopprimere il sistema immunitario.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della dexametasona come terapia iniziale per il mieloma multiplo avanzato. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 96 giorni. Durante questo periodo, verrà monitorata la risposta complessiva al trattamento, utilizzando criteri specifici per valutare se il cancro si riduce o scompare.

Lo studio è progettato per confrontare la dexametasona con altri trattamenti approvati che includono combinazioni di anticorpi. I risultati aiuteranno a determinare se la dexametasona è efficace quanto questi trattamenti alternativi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la loro risposta al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2028.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della terapia

    La partecipazione allo studio inizia con la somministrazione del farmaco dexamethasone. Questo farmaco può essere assunto per via orale, intramuscolare o intravenosa, a seconda delle indicazioni specifiche del medico.

    Il dosaggio e la frequenza di somministrazione del dexamethasone saranno determinati dal medico in base alle esigenze individuali del paziente e alla risposta al trattamento.

  2. Passaggio 2

    Cicli di terapia

    Il trattamento prevede sei cicli di terapia di salvataggio. Ogni ciclo è progettato per valutare la risposta complessiva del paziente al trattamento, utilizzando i criteri stabiliti dal International Myeloma Working Group (IMWG).

    Durante questi cicli, il paziente sarà monitorato per determinare se si raggiunge una risposta completa o parziale al trattamento.

  3. Passaggio 3

    Valutazione della risposta

    Al termine dei sei cicli di terapia, verrà valutata la risposta complessiva del paziente. Questo include la determinazione della proporzione di pazienti che hanno raggiunto una risposta completa o parziale.

    La valutazione sarà effettuata secondo i criteri del IMWG per garantire un'analisi accurata e standardizzata dei risultati.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 30 giugno 2028. Durante questo periodo, i pazienti continueranno a ricevere il trattamento e a essere monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro condizione.

    I risultati finali dello studio aiuteranno a determinare l'efficacia del dexamethasone come terapia iniziale per il mieloma multiplo avanzato recidivante/refrattario.

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Essere un paziente adulto, cioè avere almeno 18 anni.
  • Avere una diagnosi documentata di mieloma multiplo in fase di ricaduta, secondo criteri standard. Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo.
  • Aver ricevuto da 1 a 3 terapie precedenti per il mieloma multiplo. Una terapia precedente è definita come almeno 2 cicli di trattamento somministrati come parte di un piano di cura per il mieloma multiplo.
  • Essere idoneo per uno dei seguenti schemi di trattamento approvati a base di anticorpi:
    • Schema ICARIA: isatuximab, pomalidomide e desametasone.
    • Schema IKEMA: isatuximab, carfilzomib e desametasone.
    • Aver ottenuto una risposta (almeno parziale) al trattamento precedente.
    • Avere un punteggio di Performance Status ECOG di 0, 1 o 2. Questo punteggio valuta quanto una persona è in grado di svolgere le attività quotidiane.
    • Se si sono verificati effetti collaterali a causa di terapie precedenti (inclusa la neuropatia periferica, che è un danno ai nervi che può causare dolore o intorpidimento), questi devono essere risolti o stabilizzati.
    • Aver firmato il consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il mieloma multiplo. Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni per se stesse.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Dexamethasone è un farmaco utilizzato come terapia iniziale per il mieloma multiplo avanzato recidivante o refrattario. Questo farmaco aiuta a ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario, contribuendo a controllare la crescita delle cellule tumorali. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato per valutare la risposta complessiva del paziente dopo sei cicli di terapia di salvataggio.

Che cosa si sa già del trattamento

Desametasone – È un farmaco somministrato per via orale o endovenosa, utilizzato principalmente per il trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia come terapia iniziale per il mieloma multiplo avanzato recidivante o refrattario. Desametasone agisce riducendo l'infiammazione e sopprimendo il sistema immunitario, aiutando a controllare la crescita delle cellule tumorali. Appartiene alla classe dei corticosteroidi, noti per le loro proprietà antinfiammatorie e immunosoppressive.

Malattie studiate

Mieloma multiplo – È un tipo di cancro che colpisce le cellule plasmatiche, un tipo di globuli bianchi presenti nel midollo osseo. Queste cellule diventano anormali e si moltiplicano in modo incontrollato, producendo proteine anomale che possono causare danni a vari organi. La malattia può portare a sintomi come dolore osseo, anemia, eccesso di calcio nel sangue e problemi renali. Con il tempo, le cellule tumorali possono sostituire le cellule normali del midollo osseo, compromettendo la produzione di cellule del sangue sane. La progressione della malattia può variare, con periodi di stabilità alternati a fasi di peggioramento.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-510981-18-00Codice del protocolloAPHP231089Partecipanti previsti334 personePromotoreAssistance Publique Hopitaux De Paris

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.