La ricerca clinica si concentra sul trattamento della Displasia Fibrosa/Sindrome di McCune-Albright, una condizione rara che colpisce le ossa e puรฒ causare dolore significativo. Il farmaco in studio รจ il Denosumab, somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea. Questo farmaco รจ giร utilizzato per altre condizioni ossee e si sta valutando la sua efficacia nel ridurre il dolore associato a questa sindrome.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare l’effetto del Denosumab sul dolore, misurando la differenza nei punteggi massimi di dolore dopo sei mesi di trattamento, che prevede due iniezioni. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo, e il trattamento durerร fino a un massimo di dodici mesi. Durante lo studio, verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare il dolore e la qualitร della vita dei partecipanti.
Oltre al Denosumab, lo studio utilizza anche una soluzione di Cloruro di Sodio per infusione e Fluoruro di Sodio (18F) per iniezione, che sono impiegati per scopi di supporto e monitoraggio. Il Fluoruro di Sodio (18F) รจ una sostanza radioattiva utilizzata in imaging per valutare l’attivitร delle lesioni ossee. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, garantendo cosรฌ risultati piรน affidabili.
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