Karolinska University Hospital
Centro verificato
Solna, Svezia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del diabete mellito di tipo 1, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Desferal, il cui principio attivo è deferoxamina mesilato. Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso un'iniezione o infusione.
Lo scopo dello studio è valutare se la somministrazione di deferoxamina possa migliorare la risposta del corpo a una condizione di ipossia, che è una riduzione dell'ossigeno disponibile, nei pazienti con diabete mellito di tipo 1. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Desferal e, in un altro momento, un placebo. Questo approccio è chiamato "studio incrociato", in cui ogni partecipante riceve sia il trattamento attivo che il placebo in momenti diversi.
Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il trattamento attivo o il placebo in un determinato momento. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al trattamento, con particolare attenzione ai cambiamenti nelle cellule e nei parametri che indicano la capacità del corpo di rispondere a livelli ridotti di ossigeno.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Desferal è un farmaco utilizzato per rimuovere il ferro in eccesso dal corpo. In questo studio, viene somministrato per vedere se può migliorare la risposta del corpo alla mancanza di ossigeno nei pazienti con diabete di tipo 1. L'idea è che, riducendo il ferro in eccesso, il corpo possa reagire meglio quando c'è meno ossigeno disponibile, come in situazioni di alta quota o problemi respiratori. Questo potrebbe aiutare a migliorare la salute generale e la qualità della vita delle persone con diabete.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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