Il cancro alla prostata resistente alla castrazione è una forma di cancro alla prostata che continua a crescere anche quando i livelli di testosterone sono ridotti al minimo. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno un numero limitato di metastasi, cioè aree in cui il cancro si è diffuso, rilevate tramite immagini funzionali come la PET (tomografia a emissione di positroni) con traccianti specifici. L’obiettivo principale dello studio è valutare se la combinazione di una terapia chiamata darolutamide con la radioterapia stereotassica, un tipo di trattamento che utilizza radiazioni mirate, è più efficace nel rallentare la progressione del cancro rispetto all’uso del solo darolutamide.

Il darolutamide è un farmaco somministrato in compresse rivestite, mentre la radioterapia stereotassica è un trattamento che viene eseguito in ospedale. Oltre al darolutamide, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come degarelix, triptorelina, leuprorelina acetato e goserelina, che sono somministrati tramite iniezioni. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare quale combinazione di trattamenti offre il miglior controllo della malattia e la migliore qualità di vita per i pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato e saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta del loro cancro e per controllare eventuali effetti collaterali. La durata del trattamento varia a seconda del farmaco utilizzato, con il darolutamide che può essere somministrato per un massimo di 60 giorni. I risultati dello studio aiuteranno a capire se la combinazione di darolutamide e radioterapia stereotassica può offrire un vantaggio significativo rispetto al solo uso del farmaco. Lo studio si concluderà nel 2032, con l’inizio previsto del reclutamento dei partecipanti nel 2024.