Lo studio riguarda il trattamento del Mieloma Multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Daratumumab, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco sarร combinato con altri medicinali standard, come bortezomib, ciclofosfamide e desametasone, per valutare la sua sicurezza ed efficacia nei pazienti che non possono sottoporsi a trapianto.
L’obiettivo principale dello studio รจ capire quanto sia sicuro ed efficace aggiungere Daratumumab al trattamento standard per i pazienti con Mieloma Multiplo che non sono idonei al trapianto. I partecipanti riceveranno il trattamento iniziale e, in caso di ricaduta, potranno ricevere nuovamente Daratumumab. Lo studio seguirร i pazienti per un periodo prolungato per monitorare la risposta al trattamento e la sopravvivenza.
Durante lo studio, verranno valutati diversi aspetti, come la risposta al trattamento dopo otto cicli e la sopravvivenza senza progressione della malattia. Saranno anche osservati altri parametri, come il tempo necessario per iniziare un nuovo trattamento e la sopravvivenza complessiva. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come migliorare il trattamento del Mieloma Multiplo nei pazienti che non possono ricevere un trapianto.
Germania