Lo studio clinico si concentra sullInsufficienza Renale Acuta (AKI), una condizione in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente. Questo problema puรฒ verificarsi dopo un intervento chirurgico al cuore. L’obiettivo principale dello studio รจ prevenire l’AKI nei pazienti che si sottopongono a chirurgia cardiaca. Per raggiungere questo obiettivo, verrร utilizzato un farmaco chiamato Forxiga, che contiene il principio attivo dapagliflozin. Questo farmaco รจ somministrato sotto forma di compresse rivestite e viene assunto per via orale.
Il farmaco Forxiga รจ stato scelto per la sua capacitร di inibire una proteina nei reni chiamata SGLT-2, che puรฒ aiutare a proteggere i reni durante e dopo l’intervento chirurgico. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo per un periodo massimo di sei mesi. L’efficacia del trattamento sarร valutata osservando l’incidenza di AKI nei sette giorni successivi all’intervento chirurgico, secondo i criteri KDIGO, che sono linee guida per la diagnosi e la gestione dell’AKI.
Oltre a monitorare lInsufficienza Renale Acuta, lo studio esaminerร anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come la funzione cardiaca e la qualitร del recupero post-operatorio. Saranno raccolti dati su eventi avversi maggiori ai reni e al cuore, come la necessitร di dialisi o infarti, e verranno valutati i costi sanitari e la qualitร della vita dei pazienti. Lo studio รจ previsto per concludersi nel 2025.
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