Studio sull’uso di Dapagliflozin per il rimodellamento cardiaco dopo infarto miocardico acuto in pazienti con insufficienza cardiaca

3 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullinsufficienza cardiaca, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace. Viene esaminato l’uso di un farmaco chiamato dapagliflozin, che รจ una compressa rivestita da assumere per via orale. Questo farmaco sarร  confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia nel migliorare la funzione cardiaca e ridurre i cambiamenti strutturali del cuore dopo un infarto miocardico acuto. L’obiettivo principale รจ capire se il dapagliflozin, insieme alla terapia standard, puรฒ migliorare la funzione del cuore rispetto alla sola terapia standard.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dapagliflozin o un placebo per un periodo di sei mesi. La funzione cardiaca sarร  monitorata attraverso esami specifici, come lecocardiografia transtoracica (TTE), che รจ un tipo di ecografia del cuore. I ricercatori valuteranno i cambiamenti nella capacitร  del cuore di pompare sangue e nella struttura del cuore stesso. Saranno anche osservati eventuali effetti collaterali del trattamento con dapagliflozin, come sintomi di disidratazione o infezioni.

Lo studio mira a fornire informazioni su come il dapagliflozin possa influenzare la salute del cuore dopo un infarto, con l’obiettivo di migliorare le cure per le persone con insufficienza cardiaca. I risultati potrebbero aiutare a determinare se questo farmaco puรฒ essere un’aggiunta utile alla terapia standard per migliorare la qualitร  della vita dei pazienti con problemi cardiaci.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  il dapagliflozin e l’altro un placebo. Entrambi i gruppi continueranno a ricevere la terapia standard raccomandata per il loro stato di salute.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente assume il farmaco assegnato (dapagliflozin 10 mg o placebo) per via orale una volta al giorno. Questa somministrazione continua per tutta la durata dello studio, che รจ di 6 mesi.

3 monitoraggio iniziale

All’inizio dello studio, vengono effettuati esami per valutare la funzione cardiaca del paziente. Questi esami includono un’ecocardiografia transtoracica (TTE) per misurare la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e il volume dell’atrio sinistro (LAV).

4 monitoraggio continuo

Durante i 6 mesi dello studio, il paziente viene monitorato regolarmente per valutare eventuali cambiamenti nella funzione cardiaca e per rilevare eventuali effetti collaterali. Questo include il monitoraggio del volume ventricolare e atriale, della funzione polmonare e dei livelli plasmatici di specifici biomarcatori.

5 valutazione finale

Alla fine dei 6 mesi, il paziente si sottopone a un’ulteriore serie di esami per confrontare i risultati con quelli iniziali. Vengono valutati i cambiamenti nella funzione cardiaca e altri parametri clinici per determinare l’efficacia del dapagliflozin rispetto al placebo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Diagnosi di STEMI (infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST) o NSTEMI ad alto rischio (infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST) con disfunzione del ventricolo sinistro. Questo significa che il cuore ha difficoltร  a pompare il sangue in modo efficace.
  • Funzione renale con eGFR (tasso di filtrazione glomerulare stimato) di almeno 25 mL/min per 1,73 mยฒ. Questo รจ un test che misura quanto bene i reni stanno funzionando.
  • Pressione arteriosa sistolica (la pressione quando il cuore batte) superiore a 100 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (la pressione quando il cuore รจ a riposo tra un battito e l’altro) superiore a 70 mmHg prima della prima somministrazione del farmaco.
  • Capacitร  di fornire il consenso informato scritto e disponibilitร  a partecipare al periodo di follow-up di 6 mesi.
  • Essere affiliati a un sistema sanitario nazionale. Le persone senza questa affiliazione non possono partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con insufficienza cardiaca. Questo significa che il cuore non pompa il sangue come dovrebbe.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nรฎmes Francia
Hwonzlo Cxjvkyfjtqnda Lilla Francia
Cnjkcx Hqfdnsmxxvn Uipxxlwqwzvwx Dh Nuyfcg Nantes Francia
Cigvku Hxveutyllmy Dd Vbpaokygrq Le Chesnay-Rocquencourt Francia
Hoocstm Psovx Scjlt Mzjdacfqjie Caen Francia
Confov Hscrvqcoeoz Dg Lj Ceup Bskrje Baiona Francia
Uiusucvlyt Hhzzvtet Ol Cxcstmblgrteoaqa Clermont-Ferrand Francia
Cleobp Hbkosmjjrql De Pwn Pau Francia
Csoptsan Da Peon Dj Cofwnd Montauban Francia
Caiupj Hdkstyrcuke Ulqhvnpprqlmg Di Dxvba Digione Francia
Hnrkcbz Dz Lv Cfkspwdxpenu Caluire-et-Cuire Francia
Cfbzfh Hfpubszrnpk Pbmvko Dd Cateofyz Cherbourg-Octeville Francia
Irmgeeff Rzycspyn Dr Cxanlr Dw Mzznqyphuop Montpellier Francia
Cln Buzelqts Saint-Pierre-du-Mont Francia
Cwofud Hmpjrhqbnqg Aqbfvx Gfffrrim Annecy Francia
Chojpl Hgnwwjtzgsa Ronyfpny Ufdskociwtwqk Dj Thbje Tours Francia
Chzmod Hkewjynrhva Uxadilcnuwdxa Ddocissohbkxdm Angers Francia
Civpzq Hqpolpijpsq Soqon Jjzfuw Srbah Lku Lione Francia
Uaobt Maj Gtsxkex Gksres Hoyk Myxkqxvpqn Dx Gfbkifbp Grenoble Francia
Lxz Hbbbpiex Dj Cdimdegf Il Noceto Francia
Cwqsnb Hgjblkajxvt Uuvnuufwavwoj Do Rfnizd Rennes Francia
Cihszw Hqmvbvxmvkz Uhqxfowehblji Dv Tvtujyhw Tolosa Francia
Hecxqlu Nsrq Pontoise Francia
Cyxpvz Hqdtaylbygl Byaftuxf Anckhlbany Vannes Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Dapagliflozin รจ un farmaco utilizzato per valutare la sua efficacia nel migliorare la funzione sistolica cardiaca e il rimodellamento del cuore nei pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto. Viene somministrato in aggiunta alla terapia standard raccomandata per vedere se offre benefici aggiuntivi rispetto alla sola terapia standard.

Malattie indagate:

Insufficienza cardiaca โ€“ L’insufficienza cardiaca รจ una condizione in cui il cuore non รจ in grado di pompare sangue in modo efficace per soddisfare le esigenze del corpo. Questo puรฒ portare a un accumulo di liquidi nei polmoni e in altre parti del corpo, causando sintomi come affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore alle gambe. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta un peggioramento graduale della funzione cardiaca. I pazienti possono sperimentare episodi di peggioramento acuto, noti come scompenso cardiaco acuto, che richiedono cure mediche immediate. La gestione della condizione si concentra sul miglioramento della qualitร  della vita e sulla riduzione dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 01:43

ID dello studio:
2024-511882-13-01
Codice del protocollo:
APHP211054
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia