La miastenia gravis è una malattia che colpisce i muscoli, causando debolezza e affaticamento. In particolare, la forma oculare di questa malattia interessa i muscoli degli occhi, portando a sintomi come ptosi (abbassamento delle palpebre) e diplopia (visione doppia). Questo studio si concentra sulla prevenzione della diffusione della miastenia oculare ad altre parti del corpo. Il trattamento prevede l’uso di corticosteroidi, come il prednisone, che sono farmaci che aiutano a ridurre l’infiammazione e la risposta del sistema immunitario. Inoltre, viene utilizzato il rituximab, un farmaco che agisce sul sistema immunitario, per i pazienti che mostrano una ricomparsa dei sintomi oculari durante la riduzione graduale dei corticosteroidi.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un trattamento immediato con corticosteroidi al momento della diagnosi e l’aggiunta di rituximab in caso di ricomparsa dei sintomi oculari. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il trattamento standard con corticosteroidi, mentre l’altro riceverà anche il rituximab. Il progresso della malattia sarà monitorato per due anni per vedere se il trattamento aiuta a prevenire la diffusione della miastenia gravis oltre i muscoli oculari.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci sotto forma di compresse o soluzioni per infusione. I farmaci utilizzati includono azatioprina, metilprednisolone, e paracetamolo per gestire i sintomi e gli effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. L’obiettivo è confrontare i risultati tra i due gruppi per determinare quale trattamento sia più efficace nel prevenire la generalizzazione della malattia. Lo studio durerà fino al 2029, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.

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