Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su due condizioni mediche: la sclerosi multipla e l'oftalmoparesi internucleare. La sclerosi multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, mentre l'oftalmoparesi internucleare è un disturbo che influisce sui movimenti degli occhi. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia del farmaco clemastina fumarato nel migliorare i movimenti oculari in persone con queste condizioni. La clemastina è un farmaco che potrebbe aiutare a riparare i danni ai nervi, un processo noto come "rimielinizzazione".
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con clemastina fumarato sotto forma di compresse. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Il trattamento durerà fino a sei mesi, con controlli successivi per valutare se i benefici del farmaco persistono nel tempo. Un altro farmaco, Fampyra, sarà utilizzato per confrontare i risultati, ma non è il focus principale dello studio.
Lo studio mira a capire se la clemastina può ridurre i problemi nei movimenti orizzontali degli occhi, misurati con una tecnica chiamata oculografia a infrarossi. Questo metodo aiuta a monitorare i movimenti oculari in modo preciso. I risultati saranno confrontati tra il gruppo che riceve il trattamento e quello di controllo, per determinare l'efficacia del farmaco nel lungo periodo. Lo studio si svolgerà fino al 2027, con l'obiettivo di fornire nuove informazioni su come trattare queste condizioni mediche.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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È una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale, in particolare il cervello e il midollo spinale. Si caratterizza per la distruzione della mielina, una sostanza che riveste e protegge le fibre nervose, causando problemi nella trasmissione dei segnali nervosi. I sintomi possono variare ampiamente e includono debolezza muscolare, problemi di coordinazione, disturbi visivi e affaticamento. La progressione della malattia può essere imprevedibile, con periodi di remissione e ricadute. Nel tempo, può portare a disabilità fisica e cognitiva.
È un disturbo neurologico che colpisce il movimento coordinato degli occhi. Si verifica quando c'è un danno alle connessioni nervose tra i centri di controllo del movimento oculare nel cervello. Questo porta a una mancata sincronizzazione dei movimenti orizzontali degli occhi, causando visione doppia o difficoltà a seguire oggetti in movimento. I sintomi possono includere anche nistagmo, un movimento involontario degli occhi. La condizione è spesso associata a malattie come la sclerosi multipla. Può variare in gravità e può essere temporanea o persistente.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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