Studio sull’uso di Clemastina e esercizio aerobico per migliorare la funzione cognitiva nei pazienti con schizofrenia

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca riguarda la schizofrenia, una malattia mentale che puรฒ influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. Lo studio esamina l’efficacia di un trattamento che combina l’uso del farmaco clemastina e l’esercizio fisico aerobico per migliorare le funzioni cognitive, come la memoria e l’attenzione, in persone con schizofrenia. La clemastina รจ un farmaco che si presenta sotto forma di compresse e viene assunto per via orale. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

L’obiettivo principale dello studio รจ osservare i cambiamenti nel funzionamento globale e nella memoria di lavoro dei partecipanti dopo un periodo di trattamento di circa 90-93 giorni. I partecipanti saranno monitorati per valutare come il trattamento influisce sulle loro capacitร  cognitive e sul loro benessere generale. Lo studio si propone di capire se la combinazione di clemastina e esercizio fisico puรฒ migliorare la plasticitร  della mielina, una sostanza che protegge le fibre nervose nel cervello, e quindi migliorare le funzioni cognitive nei pazienti con schizofrenia.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di clemastina o placebo in forma di compresse. La somministrazione avviene per via orale.

La durata del trattamento รจ di 90-93 giorni.

2 valutazione iniziale

Viene effettuata una valutazione iniziale delle funzioni cognitive e del funzionamento globale utilizzando test specifici come il test n-back e la scala GAF (Global Assessment of Functioning).

3 esercizio aerobico

Durante il periodo di trattamento, viene integrato un programma di esercizio aerobico per migliorare le funzioni cognitive.

4 visita di controllo

Dopo 90-93 giorni di trattamento, viene effettuata una visita di controllo per valutare i cambiamenti nelle prestazioni della memoria di lavoro e nel punteggio GAF.

Vengono eseguiti ulteriori test per valutare altri aspetti della salute mentale e fisica, come la scala PANSS, la scala CGI, e la qualitร  della vita secondo il WHO-QOL-BREF.

5 valutazioni secondarie

Vengono effettuate valutazioni secondarie per monitorare i cambiamenti in vari parametri, tra cui la depressione, la memoria verbale, la velocitร  motoria, e la capacitร  fisica.

Vengono eseguite anche valutazioni tramite risonanza magnetica (MRI) e altri test specifici per monitorare i progressi.

6 conclusione del trattamento

Alla fine del periodo di trattamento, vengono analizzati i dati raccolti per determinare l’efficacia del trattamento combinato di clemastina ed esercizio aerobico nel migliorare le funzioni cognitive nei pazienti con schizofrenia.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto e informato prima di partecipare a qualsiasi procedura legata allo studio.
  • Devi avere una diagnosi di schizofrenia o di un disturbo dello spettro della schizofrenia, secondo un’intervista chiamata MINI.
  • Devi avere un’etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Il tuo punteggio totale nella scala chiamata PANSS deve essere uguale o inferiore a 75 al momento della valutazione iniziale. La PANSS รจ una scala che misura i sintomi della schizofrenia.
  • Devi essere in trattamento con una dose stabile di farmaci antipsicotici da almeno una settimana prima di partecipare allo studio.
  • Se stai assumendo farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale, come antidepressivi o stabilizzatori dell’umore, la dose deve essere stabile da almeno una settimana prima di partecipare allo studio.
  • Se sei una donna in etร  fertile, devi avere un test di gravidanza negativo al momento della visita di screening.
  • Se sei una donna in etร  fertile, devi avere un test di gravidanza negativo entro sette giorni prima della randomizzazione, che รจ il processo di assegnazione casuale a un gruppo di trattamento.
  • Se sei un uomo o una donna che non puรฒ avere figli, o se usi un metodo contraccettivo approvato dalle autoritร  sanitarie, puoi partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la diagnosi di schizofrenia.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non possono partecipare persone che sono in gravidanza o che stanno allattando.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Reclutando
25.04.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Clemastina รจ un farmaco antistaminico che viene utilizzato in questo studio per trattare la disfunzione cognitiva nella schizofrenia. Si ritiene che Clemastina possa influenzare la plasticitร  della mielina, che รจ importante per la funzione cerebrale e la memoria. In questo studio, Clemastina viene combinata con l’esercizio aerobico per valutare se questa combinazione possa migliorare le capacitร  cognitive nei pazienti con schizofrenia.

Esercizio aerobico รจ una forma di attivitร  fisica che aumenta la frequenza cardiaca e la respirazione, migliorando la circolazione del sangue e l’ossigenazione del cervello. In questo studio, l’esercizio aerobico viene utilizzato insieme a Clemastina per vedere se questa combinazione puรฒ migliorare la funzione cognitiva nei pazienti con schizofrenia, concentrandosi sulla plasticitร  della mielina.

Malattie indagate:

Schizophrenia โ€“ รˆ un disturbo mentale cronico che colpisce il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. Le persone con schizofrenia possono sembrare aver perso il contatto con la realtร , sperimentando allucinazioni, deliri e pensieri disorganizzati. I sintomi possono variare in gravitร  e possono includere anche difficoltร  cognitive come problemi di memoria e attenzione. La malattia spesso inizia nella tarda adolescenza o nella prima etร  adulta e puรฒ influenzare la capacitร  di funzionare nella vita quotidiana. I sintomi possono presentarsi in episodi o essere persistenti, e la loro intensitร  puรฒ fluttuare nel tempo. La schizofrenia richiede un’attenzione continua per gestire i sintomi e migliorare la qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 06:26

ID dello studio:
2024-514457-30-00
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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