Questo studio clinico si concentra sul trattamento delle cicatrici ipertrofiche, che sono cicatrici spesse e sollevate che possono formarsi dopo ustioni. Il trattamento in esame utilizza cellule staminali derivate dal tessuto adiposo, chiamate cellule staminali adipose allogeniche, e una frazione vascolare stromale autologa, che รจ un tipo di terapia cellulare ottenuta dal proprio tessuto adiposo. Queste terapie verranno confrontate con un placebo per valutare la loro efficacia nel migliorare la qualitร delle cicatrici.
Lo scopo dello studio รจ investigare se queste terapie possono migliorare l’aspetto e la struttura delle cicatrici rispetto al placebo. I partecipanti riceveranno iniezioni intradermiche delle terapie in esame o del placebo. Durante il corso dello studio, verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare i cambiamenti nella qualitร delle cicatrici, utilizzando strumenti come la scala di valutazione delle cicatrici del paziente e dell’osservatore, fotografie tridimensionali e ultrasuoni per misurare lo spessore e il volume delle cicatrici.
Lo studio prevede anche di esaminare la sicurezza delle terapie documentando eventuali eventi avversi. I partecipanti saranno seguiti nel tempo per valutare i risultati e garantire la sicurezza del trattamento. L’obiettivo finale รจ determinare se le cellule staminali adipose allogeniche e la frazione vascolare stromale autologa possono offrire un miglioramento significativo nella gestione delle cicatrici ipertrofiche rispetto al placebo.











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