La ricerca riguarda il trattamento delle fistole perianali complesse nei pazienti con Malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Le fistole perianali sono passaggi anomali che si formano tra l’intestino e la pelle vicino all’ano, causando dolore e infezioni. Questo studio esamina l’efficacia di un’iniezione locale di cellule derivate dal tessuto adiposo, chiamate autologous adipose tissue-derived stromal vascular fraction cells, in combinazione con microfat, rispetto a un placebo.

Lo scopo principale è valutare se questo trattamento può aiutare a chiudere le fistole perianali refrattarie entro 24 settimane. I partecipanti riceveranno iniezioni locali del trattamento o del placebo e saranno monitorati per verificare la chiusura delle fistole e l’assenza di raccolte di liquidi. Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per valutare la salute generale e la risposta al trattamento.

Il trattamento sperimentale utilizza una sospensione per iniezione contenente cellule prelevate dal tessuto adiposo del paziente stesso, mentre il placebo è una soluzione di cloruro di sodio e albumina sierica umana al 5%. L’obiettivo è determinare se l’uso di queste cellule può migliorare la condizione delle fistole perianali nei pazienti con Malattia di Crohn rispetto al placebo. Lo studio si concluderà nel 2027.