Studio sull'uso di cellule del midollo osseo e soluzione salina per l'ischemia cronica degli arti in pazienti ad alto rischio di amputazione

Lo studio clinico riguarda il trattamento dell'ischemia cronica degli arti, una condizione in cui il flusso sanguigno alle gambe è gravemente ridotto, aumentando il rischio di amputazione. Questo studio si concentra su pazienti con ischemia avanzata, classificata come Fontaine III-IV e Rutherford IV-V, che non hanno altre opzioni di trattamento chirurgico o endovascolare. L'obiettivo principale è valutare la sicurezza e l'efficacia delle cellule derivate dal midollo osseo, chiamate cellule nucleate del midollo osseo (BM-MNCs), nel migliorare la condizione dei pazienti, riducendo il dolore, migliorando la funzionalità e ritardando o evitando l'amputazione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un trattamento con BM-MNCs, che verrà somministrato attraverso un'iniezione intra-arteriosa. Questo metodo mira a stimolare la formazione di nuovi vasi sanguigni, un processo noto come vasculo/angiogenesi, per migliorare il flusso sanguigno e la salute generale dell'arto colpito. I ricercatori monitoreranno i cambiamenti anatomici e funzionali, come l'indice caviglia/braccio e la distanza massima di camminata senza dolore, per valutare l'efficacia del trattamento.

Lo studio si propone di determinare il percorso di somministrazione più efficiente per le BM-MNCs e di garantire che il trattamento sia sicuro, senza effetti avversi significativi. I risultati attesi includono una riduzione delle dimensioni delle ulcere ischemiche e un miglioramento della misurazione dell'ossigeno transcutaneo, che indica un miglioramento della circolazione sanguigna. Questo studio rappresenta una speranza per i pazienti con ischemia cronica degli arti che non hanno altre opzioni terapeutiche disponibili.