Studio sull’uso di casirivimab, cilgavimab e sotrovimab per pazienti con infezione da SARS-CoV-2

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sull’infezione da SARS-CoV-2, il virus responsabile del COVID-19. L’obiettivo รจ valutare l’uso di anticorpi monoclonali neutralizzanti e altri farmaci antivirali per trattare o prevenire questa infezione. Tra i trattamenti studiati ci sono Ronapreve, che contiene casirivimab, Evusheld, che contiene cilgavimab, Xevudy, che contiene sotrovimab, e Paxlovid, che contiene nirmatrelvir. Questi farmaci sono somministrati tramite iniezione o infusione, tranne Paxlovid, che รจ in forma di compresse rivestite.

Lo scopo principale dello studio รจ capire come il virus si comporta durante e dopo il trattamento con questi farmaci, e se si verificano varianti del virus o mutazioni durante il trattamento. Inoltre, si vuole osservare la risposta del corpo, in termini di anticorpi e infiammazione, durante e dopo il trattamento. Lo studio prevede anche la creazione di una biobanca per rispondere a future domande sull’uso attuale di questi trattamenti rispetto a nuovi trattamenti per il COVID-19 in fase di sviluppo.

Il corso dello studio coinvolge la somministrazione dei farmaci sopra menzionati e il monitoraggio dei partecipanti per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci o un placebo, e saranno seguiti per un certo periodo per raccogliere dati sui risultati del trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare le strategie di trattamento e prevenzione del COVID-19.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di anticorpi monoclonali neutralizzanti e altri agenti antivirali per il trattamento o la prevenzione dell’infezione da SARS-CoV-2.

I pazienti devono avere almeno 18 anni per partecipare allo studio.

2 somministrazione di Ronapreve

Il Ronapreve viene somministrato come soluzione per iniezione o infusione endovenosa.

La dose รจ di 300 mg + 300 mg.

3 somministrazione di Evusheld

L’Evusheld viene somministrato come soluzione per iniezione.

La dose รจ di 150 mg + 150 mg.

4 somministrazione di Xevudy

Il Xevudy viene somministrato come concentrato per soluzione per infusione endovenosa.

La dose รจ di 500 mg.

5 somministrazione di Paxlovid

Il Paxlovid viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

La dose รจ di 150 mg + 100 mg.

6 monitoraggio e valutazione

Durante e dopo il trattamento, vengono monitorati i cinetici del carico virale di SARS-CoV-2.

Si osservano eventuali varianti virali, mutazioni della proteina spike e fenomeni di fuga immunitaria.

Viene valutata la risposta anticorpale e infiammatoria.

7 creazione di una biobanca

I campioni raccolti vengono utilizzati per creare una biobanca.

La biobanca servirร  per rispondere a domande future sull’uso attuale di anticorpi monoclonali neutralizzanti e altri agenti antivirali rispetto a nuovi trattamenti per COVID-19 in fase di sviluppo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • I pazienti devono essere trattati con anticorpi neutralizzanti contro il SARS-CoV-2 e altri farmaci antivirali per il trattamento o la prevenzione del SARS-CoV-2 come parte della cura standard.
  • I pazienti devono avere un’etร  di almeno 18 anni.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un’infezione da SARS-CoV-2. Questo รจ il virus che causa il COVID-19.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ persone che potrebbero avere difficoltร  a proteggere la propria salute o a prendere decisioni informate.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando

Sedi dello studio

Anticorpi monoclonali neutralizzanti: Questi sono anticorpi progettati per riconoscere e legarsi al virus SARS-CoV-2, impedendogli di infettare le cellule umane. Vengono utilizzati per ridurre la carica virale nel corpo e possono essere somministrati sia come trattamento per chi รจ giร  infetto, sia come misura preventiva per chi รจ a rischio di infezione.

Altri agenti antivirali: Questi farmaci sono utilizzati per combattere il virus SARS-CoV-2. Agiscono in vari modi per ridurre la capacitร  del virus di replicarsi e diffondersi nel corpo. Possono essere utilizzati in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia complessiva della terapia contro il Covid-19.

Malattie indagate:

Infezione da SARS-CoV-2 โ€“ L’infezione da SARS-CoV-2 รจ causata dal coronavirus responsabile della malattia COVID-19. Si trasmette principalmente attraverso goccioline respiratorie quando una persona infetta tossisce, starnutisce o parla. I sintomi possono variare da lievi a gravi e includono febbre, tosse, difficoltร  respiratorie, perdita del gusto o dell’olfatto e affaticamento. In alcuni casi, l’infezione puรฒ portare a complicazioni come polmonite e sindrome da distress respiratorio acuto. La progressione della malattia puรฒ variare notevolmente tra gli individui, con alcuni che rimangono asintomatici e altri che sviluppano sintomi gravi. La risposta immunitaria del corpo gioca un ruolo cruciale nel determinare l’evoluzione dell’infezione.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 09:49

ID dello studio:
2024-515263-60-00
Codice del protocollo:
NL78705.018.21
NCT ID:
NCT05195060
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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