Goethe University Frankfurt
Centro verificato
Francoforte, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il cancro del colon e il cancro del retto in stadio II. Si concentra su pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. L'obiettivo è valutare l'efficacia della terapia adiuvante, che è un trattamento aggiuntivo somministrato dopo l'intervento chirurgico per ridurre il rischio di ritorno del cancro. In questo caso, la terapia adiuvante include l'uso di capecitabina, un farmaco chemioterapico somministrato per via orale.
Lo studio esamina se i pazienti con DNA tumorale circolante positivo (ctDNA positivo) beneficiano di questa terapia adiuvante rispetto a quelli che non la ricevono. Il DNA tumorale circolante è un tipo di DNA rilasciato nel sangue dai tumori e può essere un indicatore della presenza di cellule tumorali residue dopo l'intervento chirurgico. I pazienti saranno divisi in gruppi per confrontare la sopravvivenza senza malattia, cioè il tempo in cui i pazienti rimangono liberi da recidive o nuovi tumori.
Lo studio si svolgerà nel corso di diversi anni e valuterà anche la sopravvivenza complessiva dei pazienti, cioè quanto tempo vivono dopo il trattamento, indipendentemente dalla causa della morte. I risultati aiuteranno a capire se la terapia adiuvante con capecitabina è utile per i pazienti con cancro del colon e cancro del retto in stadio II che hanno un DNA tumorale circolante positivo.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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La capecitabina è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il cancro al colon. Funziona interferendo con la crescita delle cellule tumorali e rallentandone la diffusione nel corpo. Viene spesso utilizzata come terapia adiuvante, cioè dopo l'intervento chirurgico, per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
L'oxaliplatino è un altro farmaco chemioterapico impiegato nel trattamento del cancro al colon. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e crescere. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per migliorare l'efficacia del trattamento adiuvante.
Il fluorouracile è un farmaco chemioterapico che viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro al colon. Funziona bloccando la sintesi del DNA nelle cellule tumorali, rallentandone la crescita e la divisione. È spesso parte di un regime di trattamento combinato per aumentare le possibilità di successo della terapia adiuvante.
È una forma di cancro che si sviluppa nel colon, la parte più lunga dell'intestino crasso. Nello stadio II, il tumore si è diffuso attraverso la parete del colon ma non ha raggiunto i linfonodi vicini. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci e dolore addominale. La progressione della malattia può portare a complicazioni come l'ostruzione intestinale. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.
Questo tipo di cancro si sviluppa nel retto, la parte finale dell'intestino crasso. Nello stadio II, il tumore ha invaso la parete del retto ma non si è diffuso ai linfonodi. I sintomi possono includere sanguinamento rettale, dolore e cambiamenti nelle abitudini intestinali. La malattia può progredire causando complicazioni come la perforazione intestinale. La diagnosi tempestiva è importante per il controllo della malattia.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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