Studio sull’uso di Capecitabina e Oxaliplatino in pazienti con carcinoma gastrointestinale avanzato o metastatico e variante CES1

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il trattamento del carcinoma gastrointestinale localmente avanzato o metastatico. Questo tipo di cancro colpisce l’apparato digerente e puรฒ essere difficile da trattare quando si รจ diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: capecitabina e oxaliplatino. La capecitabina รจ un farmaco che si assume per via orale sotto forma di compresse rivestite, mentre loxaliplatino viene somministrato tramite infusione endovenosa, cioรจ direttamente in vena.

Lo scopo dello studio รจ esaminare come il corpo elabora la capecitabina e come questo possa influenzare la comparsa della sindrome mano-piede, un effetto collaterale che puรฒ causare dolore e gonfiore alle mani e ai piedi. In particolare, lo studio si concentra su persone che hanno una variante genetica specifica chiamata CES1 1165-33 C>A. I partecipanti riceveranno il trattamento standard con capecitabina e oxaliplatino e saranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al trattamento.

Durante lo studio, verranno effettuati esami per misurare i livelli di farmaco nel sangue e per valutare eventuali effetti collaterali. Questo aiuterร  a capire se la variante genetica influisce sul modo in cui il farmaco viene metabolizzato e se ciรฒ รจ collegato a un aumento degli effetti collaterali. Lo studio รจ previsto per durare fino al 2026, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti nel 2024.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di capecitabina e oxaliplatino.

La capecitabina viene assunta per via orale secondo le indicazioni del medico.

L’oxaliplatino viene somministrato tramite infusione endovenosa.

2 ciclo di trattamento

Il ciclo di trattamento prevede la somministrazione combinata di capecitabina e oxaliplatino.

La durata e la frequenza del trattamento sono stabilite dal medico in base alle condizioni individuali.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Vengono eseguiti esami del sangue e altre analisi per valutare la concentrazione dei farmaci e dei loro metaboliti.

4 fine del ciclo di trattamento

Alla fine del ciclo di trattamento, viene valutata l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Il medico discute i risultati e pianifica i passi successivi in base alla risposta al trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi iniziare un trattamento con i farmaci capecitabina e oxaliplatino, che sono usati per trattare alcuni tipi di tumori.
  • Il tuo medico deve ritenere che tu sia in grado di ricevere il trattamento con capecitabina e oxaliplatino.
  • Devi essere in grado di capire e seguire le istruzioni dello studio e firmare un modulo di consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e richiede il tuo permesso per partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con un carcinoma gastrointestinale localmente avanzato o metastatico. Questo significa che il tumore si รจ diffuso oltre il punto di origine.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Capecitabina: Questo farmaco รจ utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro, come il cancro al seno e il cancro del colon-retto. Capecitabina รจ un farmaco chemioterapico che viene assunto per via orale e agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone la diffusione nel corpo. Nel contesto dello studio clinico, si sta esaminando come il farmaco viene metabolizzato nel corpo e come puรฒ causare effetti collaterali come la sindrome mano-piede, specialmente in pazienti con una specifica variante genetica.

Carcinoma gastrointestinale localmente avanzato o metastatico โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nel tratto gastrointestinale, che include organi come lo stomaco, l’intestino tenue e il colon. Quando รจ localmente avanzato, il tumore si รจ diffuso ai tessuti vicini ma non ad altre parti del corpo. Se รจ metastatico, significa che il cancro si รจ diffuso ad altre aree del corpo, come il fegato o i polmoni. I sintomi possono variare a seconda della posizione del tumore e possono includere dolore addominale, perdita di peso e difficoltร  digestive. La progressione della malattia puรฒ portare a un peggioramento dei sintomi e a un impatto significativo sulla qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 14:49

ID dello studio:
2024-516788-96-00
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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