CHRU De Nancy
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell'ictus ischemico acuto, una condizione in cui il flusso sanguigno al cervello viene interrotto da un'ostruzione dei vasi sanguigni. La ricerca esamina l'efficacia di un farmaco chiamato cangrelor, che appartiene a una classe di medicinali noti come inibitori P2Y12, utilizzato in combinazione con la trombectomia meccanica, una procedura che rimuove meccanicamente i coaguli di sangue dai vasi cerebrali.
Il trattamento prevede la somministrazione di Kengrexal (nome commerciale del cangrelor) attraverso infusione endovenosa. Il farmaco viene somministrato come polvere che viene trasformata in una soluzione per infusione. La dose massima giornaliera è di 150 mg e il periodo di trattamento è di un giorno.
Lo scopo dello studio è valutare se l'aggiunta del cangrelor al trattamento standard con trombectomia meccanica possa migliorare il recupero funzionale dei pazienti dopo tre mesi dall'ictus. I pazienti vengono selezionati utilizzando specifiche tecniche di imaging che permettono di visualizzare le aree del cervello colpite dall'ictus e il flusso sanguigno cerebrale.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Cangrelor è un farmaco antipiastrinico che appartiene alla classe degli inibitori P2Y12. Viene utilizzato durante le procedure di trombectomia meccanica negli ictus ischemici acuti. Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue e migliora il flusso sanguigno nel cervello durante e dopo la procedura di rimozione del trombo. Il farmaco agisce impedendo alle piastrine di aggregarsi tra loro, riducendo così il rischio di nuovi coaguli.
La trombectomia meccanica (MT) è una procedura interventistica in cui un dispositivo speciale viene inserito attraverso i vasi sanguigni per raggiungere e rimuovere fisicamente il coagulo che sta bloccando il flusso di sangue al cervello. Questa non è un farmaco ma una procedura medica che viene eseguita da specialisti in strutture ospedaliere attrezzate.
La gestione medica di base (BMM) comprende le cure standard fornite a tutti i pazienti con ictus ischemico acuto, inclusi i trattamenti di supporto e il monitoraggio delle condizioni vitali del paziente.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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