Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule renali che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente, รจ localmente avanzato o si รจ diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di tumore ha una componente a cellule chiare e i pazienti hanno mostrato progressione della malattia dopo un trattamento iniziale con inibitori del checkpoint come ipilimumab e nivolumab, o in combinazione con terapie mirate al VEGF. Il farmaco in esame รจ cabozantinib, disponibile in compresse rivestite da 20 mg, 40 mg e 60 mg, noto anche con il nome commerciale CABOMETYX.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di cabozantinib come trattamento di seconda linea per questi pazienti. I partecipanti assumeranno il farmaco per via orale e saranno monitorati per un periodo massimo di 42 giorni. Durante lo studio, verranno valutate le risposte al trattamento e la sicurezza del farmaco. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.
Lo studio รจ aperto e multicentrico, il che significa che i partecipanti e i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato e che lo studio si svolge in piรน centri. I risultati saranno valutati secondo criteri standardizzati per determinare l’efficacia del trattamento. L’obiettivo principale รจ osservare il tasso di risposta obiettiva, mentre altri aspetti come la durata della risposta e la sopravvivenza complessiva saranno anche considerati. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire il carcinoma a cellule renali avanzato dopo il fallimento del trattamento iniziale.











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