Catharina Ziekenhuis Stichting
Centro verificato
Eindhoven, Paesi Bassi
In reclutamento
Studio sull'uso di Bupivacaina Cloridrato Anidro e Cloruro di Sodio per il recupero post-operatorio in pazienti sottoposti a chirurgia colorettale minimamente invasiva
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sul recupero dopo un intervento chirurgico al colon eseguito con tecniche minimamente invasive. Questo tipo di chirurgia è meno invasivo rispetto ai metodi tradizionali e mira a ridurre il tempo di recupero e il dolore post-operatorio. Il trattamento in esame prevede l'uso di un'infusione continua di un anestetico locale chiamato bupivacaina, che viene somministrato direttamente nella ferita chirurgica per alleviare il dolore dopo l'operazione.
Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia di questa infusione continua di anestetico nel migliorare il recupero post-operatorio. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno riceverà l'infusione di bupivacaina, mentre l'altro riceverà un placebo. Questo approccio aiuta a confrontare i risultati e a capire se l'anestetico locale offre un reale beneficio nel recupero.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare il loro recupero e il livello di dolore utilizzando questionari giornalieri. Questi questionari saranno compilati digitalmente e aiuteranno a raccogliere dati sul benessere generale e sull'uso di eventuali altri farmaci antidolorifici. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare le cure post-operatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia del colon minimamente invasiva.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 9 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
3 criteri
- Devi avere almeno 18 anni o più.
- Devi essere programmato per un intervento chirurgico al colon-retto che utilizza tecniche minimamente invasive. Questo significa che l'intervento viene fatto con piccoli tagli e strumenti speciali per ridurre il dolore e il tempo di recupero.
- Devi aver fornito il tuo consenso informato scritto. Questo significa che hai letto e compreso tutte le informazioni sullo studio e hai accettato di partecipare firmando un documento.
Chi non può partecipare allo studio?
5 criteri
- Non possono partecipare persone che non si stanno riprendendo da un intervento chirurgico al colon-retto eseguito con tecniche minimamente invasive.
- Non possono partecipare persone che non hanno subito un intervento chirurgico programmato, cioè pianificato in anticipo.
- Non possono partecipare persone che non sono in grado di ricevere un'infusione continua di analgesici locali, che sono farmaci usati per ridurre il dolore.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè gruppi che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Continuous Wound Infiltration with Local Analgesics
Questa terapia prevede l'infusione continua di analgesici locali direttamente nella ferita chirurgica. L'obiettivo è ridurre il dolore post-operatorio e migliorare il recupero dei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico colorettale minimamente invasivo. Gli analgesici locali agiscono bloccando temporaneamente i segnali di dolore nell'area trattata, permettendo al paziente di sentirsi più a suo agio durante il periodo di guarigione.
Che cosa si sa già del trattamento
Analgesico Locale – Questo farmaco viene somministrato tramite infusione continua direttamente nella ferita chirurgica. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia nel migliorare il recupero post-operatorio dopo interventi chirurgici colorettali minimamente invasivi. Le principali indicazioni terapeutiche includono la gestione del dolore post-operatorio. Il meccanismo d'azione coinvolge il blocco dei segnali nervosi che trasmettono il dolore, riducendo così la sensazione dolorosa. Appartiene alla classe farmacologica degli analgesici locali.
Malattie studiate
Recupero dopo chirurgia colorettale minimamente invasiva elettiva – Questo processo si riferisce al periodo di guarigione che segue un intervento chirurgico programmato e non urgente, eseguito con tecniche minimamente invasive per trattare condizioni del colon e del retto. Durante il recupero, i pazienti possono sperimentare una serie di sintomi post-operatori, come dolore e disagio, che vengono monitorati per valutare la qualità del recupero. Il progresso del recupero viene spesso misurato attraverso questionari che valutano il benessere generale del paziente nei giorni successivi all'intervento. L'obiettivo è ridurre al minimo il dolore e migliorare la funzionalità quotidiana, consentendo un ritorno più rapido alle normali attività. Il monitoraggio include anche la registrazione di eventuali complicazioni che possono insorgere fino a 90 giorni dopo l'intervento.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-512107-39-00Codice del protocollo2024-512107-39Partecipanti previsti192 personePromotoreCatharina Ziekenhuis Stichting
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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