Lo studio clinico si concentra sul trattamento degli adenomi epatocellulari infiammatori. Questi sono tumori benigni del fegato che possono causare problemi se diventano troppo grandi. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato baricitinib, noto anche con i nomi in codice LY-3009104 e INCB-028050. Questo farmaco รจ disponibile in compresse rivestite da 2 mg e 4 mg, ed รจ assunto per via orale. Lo scopo dello studio รจ verificare se l’uso di baricitinib, insieme alla sospensione della contraccezione a base di estrogeni e alla perdita di peso, puรฒ ridurre significativamente la dimensione di questi adenomi.
Il corso dello studio prevede che i partecipanti assumano il farmaco per un periodo massimo di 26 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la dimensione degli adenomi attraverso esami di imaging come la risonanza magnetica (MRI). L’obiettivo principale รจ osservare una riduzione della dimensione del tumore di almeno il 30% dopo sei mesi di trattamento. Inoltre, verranno valutati eventuali effetti collaterali del trattamento, come infezioni o altri eventi avversi.
Lo studio รจ rivolto a donne con adenomi infiammatori di almeno 5 cm e a uomini con adenomi non operabili. I partecipanti devono aver confermato la presenza di adenomi infiammatori attraverso esami istologici. Durante il trattamento, รจ importante che le donne in etร fertile utilizzino metodi contraccettivi non a base di estrogeni per evitare gravidanze. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire e trattare efficacemente questi tipi di tumori epatici.
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