Studio sull’uso di Atorvastatina nei pazienti con neoplasie mieloproliferative croniche Philadelphia-negative

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su alcune forme di cancro del sangue chiamate neoplasie mieloproliferative croniche Philadelphia-negative. Queste includono condizioni come la trombocitemia essenziale, la policitemia vera e la mielofibrosi prefibrotica. Queste malattie sono caratterizzate da un’eccessiva produzione di cellule del sangue nel midollo osseo. Il trattamento in esame utilizza atorvastatina, un farmaco comunemente usato per abbassare il colesterolo, ma che potrebbe avere effetti benefici anche in queste condizioni.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’effetto dell’atorvastatina come trattamento aggiuntivo nei pazienti che giร  ricevono la migliore terapia disponibile. Si cercherร  di capire se l’atorvastatina puรฒ influenzare i marcatori infiammatori e il conteggio delle cellule del sangue. I pazienti riceveranno compresse rivestite di atorvastatina in dosi di 20 mg, 40 mg o 80 mg, oppure un placebo, per un periodo massimo di 24 mesi.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere la loro terapia standard e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei livelli di infiammazione e nel numero di cellule del sangue. L’obiettivo รจ determinare se l’atorvastatina puรฒ offrire benefici aggiuntivi rispetto alla terapia standard per queste specifiche forme di cancro del sangue.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di atorvastatina, un farmaco utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. In questo studio, viene utilizzato come trattamento aggiuntivo per pazienti con neoplasie mieloproliferative croniche negative per il cromosoma Philadelphia.

Le compresse di atorvastatina sono disponibili in dosaggi di 20 mg, 40 mg e 80 mg. La somministrazione avviene per via orale, cioรจ le compresse vengono ingerite.

2 monitoraggio dei parametri infiammatori

Durante il trattamento, vengono monitorati diversi parametri infiammatori per valutare l’efficacia della atorvastatina. Questi includono il conteggio dei globuli bianchi, delle piastrine e il rapporto neutrofili/linfociti.

Vengono inoltre misurati i livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilitร  (hs-CRP) e di citochine infiammatorie, che sono sostanze prodotte dal sistema immunitario.

3 durata del trattamento

Il trattamento con atorvastatina รจ previsto per un periodo che si estende fino al 2 dicembre 2027, salvo diversa indicazione medica.

Durante questo periodo, il dosaggio e la frequenza della somministrazione possono essere adattati in base alla risposta individuale al trattamento e ai risultati dei monitoraggi.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere una diagnosi di cancro del sangue.
  • Il paziente deve avere una condizione classificata come ET, PV o prePMF secondo la classificazione WHO 2016. Queste sono diverse forme di malattie del sangue.
  • Il paziente deve avere trombocitosi (un numero elevato di piastrine nel sangue) e/o leucocitosi (un numero elevato di globuli bianchi nel sangue).
  • Il paziente deve avere piรน di 18 anni.
  • Il paziente deve avere un’aspettativa di vita superiore a 3 anni.
  • Se il paziente sta giร  ricevendo un trattamento per ridurre le cellule del sangue, questo trattamento deve essere iniziato da piรน di 3 mesi e non deve essere previsto un cambiamento di dose o tipo di trattamento nell’anno successivo.
  • Il paziente non deve assumere statine prima di partecipare allo studio. Le statine sono farmaci usati per abbassare il colesterolo.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro del sangue.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Renvbr Sqwpqyiat Kรธge Danimarca

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
07.08.2025

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Atorvastatina: Questo farmaco รจ utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. Nel contesto di questo studio clinico, l’atorvastatina viene somministrata come trattamento aggiuntivo per i pazienti con neoplasie mieloproliferative croniche Philadelphia-negative. L’obiettivo รจ valutare l’effetto dell’atorvastatina sui marcatori infiammatori e sul conteggio delle cellule nei pazienti che giร  ricevono la migliore terapia disponibile.

Malattie indagate:

Leucemia โ€“ La leucemia รจ un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, caratterizzato dalla produzione anomala di cellule del sangue, in particolare i globuli bianchi. Queste cellule anomale si moltiplicano rapidamente e possono interferire con la produzione di cellule del sangue normali. I sintomi possono includere affaticamento, febbre, infezioni frequenti e sanguinamenti facili. La malattia puรฒ progredire rapidamente o lentamente, a seconda del tipo specifico di leucemia. Le forme acute richiedono un’attenzione immediata, mentre quelle croniche possono svilupparsi nel corso di anni.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 13:56

ID dello studio:
2024-518267-35-00
Codice del protocollo:
HH007
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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