Centr Georges Francois Leclerc
Centro verificato
Digione, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con tumori solidi avanzati. I tumori solidi sono quelli che formano masse di tessuto, come il cancro al pancreas, tumori associati a virus, cancro ai polmoni non a piccole cellule, sarcomi dei tessuti molli, cancro alla vescica e cancro al seno triplo negativo. Lo scopo dello studio è valutare l'attività antitumorale di una combinazione di trattamenti che include atezolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, e EIK1001 (noto anche come BDB001), un altro farmaco che stimola il sistema immunitario. Inoltre, i pazienti riceveranno una radioterapia mirata a uno o più siti metastatici.
Il trattamento prevede l'uso di atezolizumab in forma di soluzione per infusione e EIK1001 come soluzione per iniezione. La radioterapia sarà somministrata precocemente durante il trattamento. L'obiettivo principale è osservare come questi trattamenti combinati possano controllare la malattia entro 24 settimane dall'inizio del trattamento. Per i pazienti con sarcomi dei tessuti molli, l'obiettivo è valutare se la malattia rimane stabile per almeno sei mesi.
Lo studio si svolgerà su un periodo massimo di 24 mesi e include diverse popolazioni di pazienti, ognuna con un tipo specifico di tumore. I partecipanti riceveranno i trattamenti in modo controllato e saranno monitorati per valutare l'efficacia e la sicurezza della combinazione di farmaci e radioterapia. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del gruppo di controllo. L'efficacia del trattamento sarà valutata attraverso esami medici e radiologici per determinare la risposta del tumore ai trattamenti.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. In questo studio, viene combinato con altri trattamenti per valutare la sua efficacia contro diversi tipi di tumori solidi avanzati.
è un farmaco sperimentale che agisce come un agonista del recettore Toll-like 7/8. Questo significa che stimola il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per potenziare la risposta immunitaria contro il cancro.
è un tipo di trattamento che utilizza radiazioni per danneggiare le cellule tumorali e stimolare una risposta immunitaria contro di esse. In questo studio, viene applicata precocemente a uno o più siti metastatici per valutare la sua efficacia in combinazione con altri farmaci nel trattamento di tumori solidi avanzati.
È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente per il trattamento di tumori solidi avanzati. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come un inibitore del checkpoint immunitario, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di vari tipi di cancro, come il cancro al polmone e al seno. A livello molecolare, atezolizumab blocca la proteina PD-L1, permettendo al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. È classificato come un anticorpo monoclonale.
Questo farmaco è somministrato per via endovenosa e viene studiato per il trattamento di tumori solidi avanzati. È attualmente in fase di sperimentazione clinica e agisce come un agonista del recettore Toll-like 7/8, stimolando il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Le indicazioni terapeutiche principali includono il trattamento di diversi tipi di cancro, come il cancro al pancreas e al polmone. È classificato come un modulatore del sistema immunitario.
Il cancro del pancreas è una malattia in cui le cellule del pancreas crescono in modo incontrollato, formando un tumore. Spesso non presenta sintomi nelle fasi iniziali, ma può causare dolore addominale, perdita di peso e ittero man mano che progredisce. La malattia tende a diffondersi rapidamente agli organi vicini e ai linfonodi.
Questi tumori sono causati da infezioni virali che alterano le cellule, portando alla formazione di tumori. I virus più comuni associati a questi tumori includono il papillomavirus umano (HPV) e il virus di Epstein-Barr (EBV). La progressione della malattia dipende dal tipo di virus e dalla risposta immunitaria dell'individuo.
Questo tipo di cancro polmonare è caratterizzato dalla crescita anomala delle cellule nei polmoni. È il tipo più comune di cancro ai polmoni e può causare tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La malattia può diffondersi ad altre parti del corpo se non trattata.
I sarcomi dei tessuti molli sono tumori che si sviluppano nei tessuti connettivi come muscoli, grasso e nervi. Possono manifestarsi in qualsiasi parte del corpo e spesso non causano sintomi evidenti fino a quando non crescono abbastanza da comprimere organi o nervi. La progressione varia a seconda del tipo e della localizzazione del sarcoma.
Il cancro della vescica si sviluppa quando le cellule della vescica urinaria iniziano a crescere in modo anomalo. I sintomi possono includere sangue nelle urine, dolore durante la minzione e frequente bisogno di urinare. La malattia può diffondersi ai linfonodi e ad altri organi se non trattata.
Questo tipo di cancro al seno non presenta i tre recettori comunemente trovati in altri tipi di cancro al seno, rendendolo più difficile da trattare. Si manifesta spesso con un nodulo al seno e può progredire rapidamente. È più comune nelle donne più giovani e può diffondersi ad altre parti del corpo.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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