Studio sull’uso di Alteplase in pazienti con ictus ischemico acuto trattati con trombectomia meccanica

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What is this study about?

Lo studio si concentra sullictus ischemico acuto, una condizione in cui un coagulo di sangue blocca il flusso sanguigno al cervello. Questo puรฒ causare danni cerebrali se non trattato rapidamente. Il trattamento standard per questa condizione รจ la trombectomia meccanica, una procedura che rimuove il coagulo di sangue. Lo studio esamina se l’aggiunta di un farmaco chiamato alteplase (noto anche come rt-PA) a questo trattamento possa migliorare i risultati per i pazienti. Lalteplase รจ un farmaco che aiuta a sciogliere i coaguli di sangue.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia dellalteplase come trattamento aggiuntivo alla trombectomia meccanica nei pazienti con ictus ischemico acuto. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento standard di trombectomia meccanica e alcuni riceveranno anche lalteplase. Altri riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico. Lo studio seguirร  i pazienti per un certo periodo per vedere come rispondono al trattamento e se ci sono miglioramenti nella loro condizione.

Durante lo studio, i ricercatori monitoreranno i pazienti per valutare la presenza di eventuali problemi di flusso sanguigno nel cervello e misureranno il recupero funzionale dei pazienti a 90 giorni dal trattamento. Questo aiuterร  a determinare se l’aggiunta di alteplase alla trombectomia meccanica รจ piรน efficace rispetto alla sola trombectomia meccanica nel trattamento dellictus ischemico acuto.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma dell’idoneitร . I criteri di inclusione principali includono l’occlusione sintomatica di un grande vaso nella circolazione anteriore, un’etร  di almeno 18 anni, e l’assenza di disabilitร  funzionale significativa pre-ictus.

รˆ necessario ottenere il consenso informato dal paziente o da un rappresentante accettabile.

2 trattamento con trombectomia meccanica

Il paziente riceve un trattamento con trombectomia meccanica per l’ictus ischemico acuto. Questo trattamento mira a rimuovere il coagulo di sangue che causa l’ostruzione del vaso.

3 somministrazione di <b>alteplase</b>

Dopo la trombectomia meccanica, viene somministrato alteplase per via intra-arteriosa. Questo farmaco รจ una soluzione per iniezione o infusione e viene utilizzato per migliorare ulteriormente il flusso sanguigno nel cervello.

L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di alteplase come trattamento aggiuntivo per migliorare la riperfusione dei vasi cerebrali.

4 monitoraggio post-trattamento

Dopo il trattamento, il paziente viene monitorato per valutare la presenza di ipoperfusione microvascolare anomala tramite una tomografia computerizzata (CT) a 36ยฑ24 ore dalla trombectomia meccanica.

Il monitoraggio include anche la valutazione della disabilitร  funzionale a 90 giorni, utilizzando la scala modificata di Rankin (mRS).

5 conclusione della partecipazione

La partecipazione allo studio si conclude con la valutazione finale dei risultati clinici e delle condizioni del paziente. L’obiettivo principale รจ determinare la proporzione di pazienti con ipoperfusione microvascolare anomala e la proporzione di pazienti con un punteggio mRS da 0 a 1 a 90 giorni.

Who Can Join the Study?

  • I pazienti devono avere un’occlusione di un grande vaso nella parte anteriore del cervello, trattata con una procedura chiamata trombectomia meccanica che ha avuto successo.
  • Il tempo stimato dall’inizio dei sintomi all’inizio del trattamento con un farmaco chiamato rt-PA deve essere inferiore a 24 ore.
  • Il paziente non deve avere una disabilitร  significativa prima dell’ictus, valutata con una scala chiamata scala di Rankin modificata.
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni.
  • Se i sintomi durano meno di 4,5 ore, il punteggio ASPECTS su una scansione TC senza contrasto deve essere almeno 6. Se i sintomi durano piรน di 4,5 ore, si puรฒ considerare una TC-perfusione o una risonanza magnetica-perfusione.
  • รˆ necessario ottenere il consenso informato dal paziente o da un rappresentante accettabile del paziente.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto un ictus ischemico acuto. Un ictus ischemico acuto รจ un tipo di ictus causato da un blocco del flusso sanguigno al cervello.
  • Non possono partecipare persone che non hanno subito una embolectomia cerebrale. L’embolectomia cerebrale รจ una procedura per rimuovere un coagulo di sangue dal cervello.
  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto una reperfusione completa o quasi completa di un vaso sanguigno bloccato nel cervello. La reperfusione รจ il ripristino del flusso sanguigno in un’area che era stata bloccata.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un punteggio mTICI 2b/3 su un’angiografia cerebrale. Questo punteggio indica il livello di flusso sanguigno ripristinato nel cervello dopo il trattamento.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spagna
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non reclutando
11.12.2023

Trial locations

Farmaci indagati:

rt-PA รจ un farmaco utilizzato per sciogliere i coaguli di sangue. In questo studio, viene valutato come trattamento aggiuntivo alla trombectomia meccanica nei pazienti con ictus ischemico acuto. L’obiettivo รจ capire se l’uso di rt-PA possa migliorare i risultati nei pazienti che hanno giร  ottenuto una ricanalizzazione completa o quasi completa di un’arteria cerebrale occlusa.

Malattie indagate:

Ictus Ischemico Acuto โ€“ L’ictus ischemico acuto si verifica quando un vaso sanguigno nel cervello viene bloccato, interrompendo il flusso di sangue e ossigeno a una parte del cervello. Questo blocco รจ spesso causato da un coagulo di sangue o da un embolo che si sposta da un’altra parte del corpo. I sintomi possono includere improvvisa debolezza o paralisi su un lato del corpo, difficoltร  nel parlare, perdita di equilibrio e confusione. La progressione della malattia puรฒ portare a danni cerebrali permanenti se il flusso sanguigno non viene ripristinato rapidamente. La gravitร  dei sintomi dipende dalla parte del cervello colpita e dalla durata dell’interruzione del flusso sanguigno.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 08:45

Trial ID:
2023-504262-32-01
Protocol code:
CHOICE2
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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