Studio sull’uso di allopurinolo, benzbromarone e febuxostat in pazienti con gotta in remissione

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What is this study about?

La ricerca si concentra sulla gotta, una condizione caratterizzata da dolore e infiammazione delle articolazioni a causa dell’accumulo di acido urico. Lo studio esamina l’uso di terapie che abbassano l’acido urico, come allopurinolo, benzbromarone e febuxostat, per capire se è meglio continuare o interrompere il trattamento quando la malattia è in remissione. La remissione significa che i sintomi della gotta, come il dolore e i gonfiori, sono sotto controllo.

Lo scopo principale è valutare la differenza tra le due strategie di trattamento in termini di mantenimento della remissione della gotta. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 24 mesi, durante il quale verranno monitorati per vedere se i sintomi della gotta rimangono sotto controllo senza la presenza di nuovi attacchi o gonfiori visibili. Lo studio esaminerà anche l’efficacia in termini di costi delle due strategie di trattamento.

I partecipanti riceveranno uno dei tre farmaci per via orale: allopurinolo, benzbromarone o febuxostat. Alcuni potrebbero ricevere un placebo. L’obiettivo è determinare quale approccio sia più efficace nel mantenere la remissione della gotta e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Lo studio si concluderà nel 2025.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia la partecipazione allo studio clinico GO TEST FINALE, che si concentra sul trattamento della gotta.

Il paziente deve aver raggiunto la remissione della gotta per almeno 12 mesi e soddisfare i criteri di inclusione, come l’assenza di attacchi e tofi clinicamente evidenti negli ultimi 12 mesi.

2 trattamento con farmaci

Il paziente continua o interrompe l’uso delle terapie di riduzione dell’urato, che possono includere allopurinolo, benzbromarone e febuxostat.

Questi farmaci vengono somministrati per via orale. La decisione di continuare o interrompere il trattamento è parte della strategia di studio.

3 monitoraggio e valutazione

Durante i 24 mesi di follow-up, il paziente viene monitorato per valutare la presenza di sintomi di gotta, come attacchi o dolore.

La valutazione include il controllo del livello di acido urico nel sangue, che deve rimanere inferiore a 0,36 mmol/l.

4 valutazione finale

Negli ultimi sei mesi del periodo di follow-up, viene valutata la differenza tra le strategie di trattamento in termini di remissione della gotta.

L’obiettivo principale è determinare se la continuazione o l’interruzione delle terapie di riduzione dell’urato sia più efficace nel mantenere la remissione.

Who Can Join the Study?

  • Essere stati diagnosticati con la gotta o soddisfare i criteri ACR-EULAR 2015 per la gotta. La gotta è una condizione medica caratterizzata da dolore e infiammazione alle articolazioni.
  • Utilizzare farmaci chiamati ULT (terapia di riduzione dell’urato) come allopurinolo, benzbromarone e/o febuxostat. Questi farmaci aiutano a ridurre i livelli di acido urico nel sangue.
  • Aver raggiunto la remissione della gotta per almeno 12 mesi. La remissione significa che non ci sono stati attacchi di gotta o noduli visibili chiamati tofi negli ultimi 12 mesi.
  • Avere un livello di urato sierico (acido urico nel sangue) pari o inferiore a 0,36 mmol/l al momento dell’inizio dello studio e in tutti i valori degli ultimi 12 mesi.
  • Provare un dolore dovuto alla gotta inferiore a 2 su una scala di valutazione da 0 a 10 al momento dell’inizio dello studio.
  • Avere una valutazione globale della malattia della gotta inferiore a 2 su una scala di valutazione da 0 a 10 al momento dell’inizio dello studio.
  • Avere almeno 18 anni e essere mentalmente competenti.
  • Aver firmato un consenso informato scritto, che è un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che hanno gotta, una condizione medica caratterizzata da dolore e infiammazione alle articolazioni.
  • Non possono partecipare persone che hanno tofi, che sono depositi duri di cristalli che si formano sotto la pelle a causa della gotta.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto attacchi di gotta, che sono episodi di dolore intenso e improvviso alle articolazioni.
  • Non possono partecipare persone che hanno un dolore dovuto alla gotta con un punteggio superiore a 2 su una scala di valutazione del dolore.
  • Non possono partecipare persone che hanno un’attività della malattia superiore a 2, che indica un livello di infiammazione o sintomi più elevato.

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Nome del sito Città Paese Stato
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando

Trial locations

Allopurinolo è un farmaco utilizzato per ridurre i livelli di acido urico nel sangue. Viene spesso prescritto per prevenire attacchi di gotta e per gestire la condizione a lungo termine. Nel contesto di questo studio, il suo ruolo è quello di mantenere i livelli di acido urico bassi per prevenire sintomi di gotta.

Febuxostat è un altro farmaco che aiuta a ridurre i livelli di acido urico nel sangue. Simile all’allopurinolo, è utilizzato per prevenire attacchi di gotta e gestire la malattia nel tempo. In questo studio, viene valutato per la sua efficacia nel mantenere la remissione della gotta.

Probenecid è un farmaco che aumenta l’eliminazione dell’acido urico dai reni. Viene utilizzato per trattare la gotta cronica e prevenire attacchi futuri. Nel contesto dello studio, il suo ruolo è quello di aiutare a mantenere la remissione della gotta aumentando l’escrezione di acido urico.

Malattie indagate:

Gotta – La gotta è una forma di artrite caratterizzata da attacchi improvvisi e severi di dolore, gonfiore e arrossamento delle articolazioni, spesso l’alluce. È causata dall’accumulo di cristalli di acido urico nelle articolazioni, che provoca infiammazione e dolore. Gli attacchi possono durare da pochi giorni a settimane e possono ripresentarsi nel tempo. La gotta può colpire anche altre articolazioni come caviglie, ginocchia, polsi e dita. Con il tempo, se non gestita, può portare alla formazione di tofi, che sono depositi duri di cristalli sotto la pelle. La gestione della gotta si concentra sulla riduzione dei livelli di acido urico nel sangue per prevenire futuri attacchi.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 10:07

Trial ID:
2024-511111-13-01
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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