Lo studio riguarda il diabete di tipo 1, una malattia in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su pazienti con diabete di tipo 1 di recente diagnosi, che hanno ancora una certa capacità di produrre insulina. L’obiettivo è valutare la risposta del sistema immunitario a un trattamento specifico.

Il trattamento prevede l’uso di aldesleukin (conosciuto anche come ILT-101), somministrato come soluzione per iniezione, e ciclosporina, un farmaco assunto per via orale. Aldesleukin è una proteina che può influenzare il sistema immunitario, mentre ciclosporina è un farmaco che aiuta a modulare la risposta immunitaria. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi di aldesleukin per un periodo di tempo, dopo aver assunto ciclosporina per due mesi. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di aldesleukin.

Lo scopo principale dello studio è osservare come il sistema immunitario dei partecipanti risponde al trattamento con aldesleukin, in particolare tra il giorno 63 e il giorno 70 del trattamento. I partecipanti saranno monitorati per valutare la tolleranza al trattamento e l’evoluzione della loro capacità di produrre insulina. Lo studio si svolgerà su un periodo di tempo prolungato, con controlli regolari per monitorare la salute e la risposta al trattamento dei partecipanti.