Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'uso di aflibercept 8mg per la degenerazione maculare neovascolare legata all'età in pazienti trattati con faricimab e aflibercept 2mg

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La degenerazione maculare legata all'età neovascolare è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando perdita della vista. Questo studio si concentra su persone che hanno già ricevuto trattamenti con faricimab e aflibercept 2mg. L'obiettivo è valutare l'efficacia di un nuovo dosaggio di aflibercept 8mg, somministrato tramite iniezione nell'occhio, per vedere se può prolungare il tempo tra i trattamenti senza la presenza di liquido nella retina.

Il trattamento con aflibercept 8mg sarà somministrato per un periodo di 32 settimane. Durante questo tempo, i partecipanti riceveranno iniezioni e verranno monitorati per verificare se il nuovo dosaggio può ridurre la frequenza delle iniezioni necessarie. Lo studio mira a capire se questo approccio può mantenere la salute della retina e migliorare la qualità della vista.

Lo studio è progettato per osservare se gli occhi dei partecipanti possono mantenere un intervallo di trattamento più lungo senza accumulo di liquido retinico. Verranno anche monitorati eventuali effetti collaterali oculari o non oculari. Questo approccio potrebbe offrire un'opzione di trattamento più comoda per chi soffre di degenerazione maculare legata all'età neovascolare.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente inizia lo studio dopo aver partecipato allo studio FAN e aver firmato il consenso informato.

    Il paziente deve avere almeno 50 anni e una diagnosi di degenerazione maculare neovascolare legata all'età.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco aflibercept viene somministrato tramite iniezione intravitreale.

    La dose somministrata è di 8 mg.

  3. Passaggio 3

    Visite di controllo

    Il paziente deve partecipare a visite cliniche regolari per monitorare la risposta al trattamento.

    Le visite sono necessarie per valutare la presenza di liquido retinico e per misurare il miglioramento della vista.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dell'efficacia

    L'obiettivo principale è valutare l'efficacia del trattamento con aflibercept 8 mg in termini di durata a 32 settimane.

    Si osserva la proporzione di occhi che riescono a estendere l'intervallo di trattamento senza liquido retinico.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio degli effetti collaterali

    Durante lo studio, si monitora l'incidenza e la gravità di eventuali effetti collaterali oculari e non oculari.

    Si analizza anche il cambiamento nella concentrazione di VEGF-A nel plasma nel tempo.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2025.

    I risultati finali includeranno la valutazione del miglioramento della vista e la durata dell'efficacia del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Partecipazione precedente allo studio FAN
  • Firma del consenso informato scritto
  • Disponibilità e capacità di partecipare alle visite in clinica e alle procedure dello studio
  • Età di almeno 50 anni
  • Presenza di MNV a causa di AMD (nAMD), che significa degenerazione maculare neovascolare legata all'età
  • Acuità visiva compresa tra 19 e 75 lettere, che corrisponde a una visione approssimativa tra 20/400 e 20/32
  • Almeno 4 precedenti iniezioni intravitreali con faricimab
  • Occhi che mantengono un intervallo di trattamento di massimo 35 giorni
  • Non aver raggiunto il successo dell'estensione con faricimab, quindi avere fluido retinico (intra- o sottoretinico) a 6 settimane

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la degenerazione maculare neovascolare legata all'età. Questa è una condizione che colpisce la parte centrale della retina, che è importante per vedere chiaramente.
  • Non possono partecipare persone che non hanno ricevuto in precedenza trattamenti con faricimab o aflibercept. Questi sono farmaci usati per trattare la degenerazione maculare.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone incapaci di dare il proprio consenso.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Aflibercept

    Questo farmaco è utilizzato per trattare la degenerazione maculare neovascolare legata all'età. Nello studio, viene somministrato in una dose di 8 mg per valutare la sua efficacia nel prolungare l'intervallo di trattamento. Aflibercept agisce bloccando la crescita di nuovi vasi sanguigni anomali nell'occhio, che possono causare perdita della vista.

  • Faricimab

    Questo farmaco è stato precedentemente utilizzato nei pazienti dello studio per trattare la degenerazione maculare neovascolare. Faricimab aiuta a ridurre il gonfiore e a prevenire la crescita di nuovi vasi sanguigni anomali nell'occhio, contribuendo a mantenere la vista.

Che cosa si sa già del trattamento

Aflibercept – Aflibercept è somministrato tramite iniezione intravitrea, direttamente nell'occhio. Attualmente è utilizzato nella pratica clinica per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare legata all'età. La sua azione principale è quella di inibire il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), riducendo così la crescita anomala dei vasi sanguigni nell'occhio. È classificato come un inibitore del VEGF e viene studiato per la sua efficacia nel prolungare l'intervallo di trattamento nei pazienti precedentemente trattati con faricimab e aflibercept a dosi inferiori.

Malattie studiate

Degenerazione maculare neovascolare legata all'età – È una malattia oculare che colpisce la parte centrale della retina, chiamata macula, e può portare a una perdita della visione centrale. Si sviluppa quando nuovi vasi sanguigni anomali crescono sotto la retina e la macula, causando perdite di sangue e fluidi. Questo processo può danneggiare la macula, portando a una visione distorta o a una macchia scura al centro del campo visivo. La progressione della malattia può variare, ma spesso porta a un peggioramento della capacità di vedere dettagli fini, come leggere o riconoscere volti. La degenerazione maculare neovascolare è una delle principali cause di perdita della vista negli anziani.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-515497-26-00Codice del protocolloA-FANPartecipanti previsti33 personePromotoreMedical University Of Graz

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.