Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
Centro verificato
Amiens, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il trattamento di un problema medico chiamato emottisi, che si verifica quando si tossisce sangue dai polmoni. Questo può accadere per vari motivi, ma lo studio esclude i casi legati alla fibrosi cistica. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di due farmaci, acido tranexamico e terlipressina, somministrati tramite inalazione, nel controllo immediato dell'emottisi da lieve a grave nei primi tre giorni di ricovero ospedaliero. Un terzo gruppo riceverà un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o il placebo per un massimo di tre giorni. L'efficacia del trattamento sarà valutata osservando se l'emottisi si risolve completamente o parzialmente senza bisogno di procedure interventistiche. La risoluzione completa significa che non ci sono ricadute entro tre giorni, mentre la risoluzione parziale indica che l'emottisi si ripresenta in quantità inferiore a 50 ml nei primi tre giorni.
Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più efficace nel ridurre il volume totale di sangue espettorato e nel prevenire la necessità di trattamenti più invasivi. Saranno anche monitorati eventuali effetti collaterali specifici, come problemi cardiaci o respiratori. I risultati aiuteranno a capire meglio come gestire l'emottisi in situazioni di emergenza.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco viene utilizzato per controllare il sanguinamento. Nel contesto del trial, viene somministrato tramite inalazione per valutare la sua efficacia nel controllo immediato dell'emottisi, che è un sanguinamento dai polmoni, nei primi tre giorni di ospedalizzazione.
Questo farmaco è impiegato per ridurre il sanguinamento. Nel trial, viene somministrato per via inalatoria per verificare se può aiutare a controllare rapidamente l'emottisi da lieve a grave nei pazienti appena ricoverati.
Questo farmaco viene somministrato per via inalatoria ed è attualmente in fase di studio clinico per il trattamento di emottisi di varia origine, esclusa la fibrosi cistica. L'acido tranexamico è noto per la sua capacità di ridurre il sanguinamento bloccando l'attivazione del plasminogeno, un enzima che dissolve i coaguli di sangue. È classificato come antifibrinolitico e viene utilizzato per controllare emorragie in diverse condizioni mediche.
Questo farmaco viene somministrato per via inalatoria ed è in fase di sperimentazione clinica per il trattamento dell'emottisi, ad eccezione di quella causata dalla fibrosi cistica. La terlipressina agisce restringendo i vasi sanguigni, riducendo così il flusso di sangue e il sanguinamento. Appartiene alla classe dei vasocostrittori ed è utilizzata principalmente per gestire emorragie acute.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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