Studio sull’uso di acido piruvico e acido gadoterico per migliorare la diagnosi del cancro ovarico in pazienti con sospetto di malattia

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro ovarico è una malattia che colpisce le ovaie, gli organi riproduttivi femminili. Questo studio si concentra sul miglioramento della diagnosi e della valutazione della gravità del cancro ovarico. Per raggiungere questo obiettivo, verranno utilizzate tecniche avanzate come la risonanza magnetica (MRI) e l’analisi del sangue per identificare i cambiamenti metabolici associati alla malattia. Lo studio mira a sviluppare un modello che possa aiutare a identificare il cancro ovarico e migliorare l’accuratezza della diagnosi.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati due tipi di sostanze iniettate per migliorare le immagini MRI: Hyperpolarized [1-13C]pyruvate e Dotarem. Queste sostanze, note come agenti di contrasto, aiutano a ottenere immagini più chiare e dettagliate delle ovaie e dei tessuti circostanti. Lacido piruvico è l’ingrediente attivo di Hyperpolarized [1-13C]pyruvate, mentre lacido gadoterico è l’ingrediente attivo di Dotarem. Entrambi vengono somministrati tramite iniezione endovenosa.

Lo studio prevede di raccogliere campioni di sangue e utilizzare tecniche di imaging avanzate per valutare la capacità di queste tecniche di migliorare la diagnosi del cancro ovarico. L’obiettivo è determinare se queste tecniche possono distinguere tra pazienti con e senza cancro e prevedere la gravità della malattia. Lo studio si svolgerà fino al 2028 e mira a fornire informazioni utili per migliorare la gestione del cancro ovarico.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e fornisce il consenso informato per partecipare.

Viene confermata la diagnosi sospetta di cancro ovarico e il paziente viene selezionato per partecipare allo studio.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve un’iniezione di Hyperpolarized [1-13C]pyruvate per via endovenosa. Questo farmaco è utilizzato per migliorare la qualità delle immagini durante la risonanza magnetica.

Successivamente, viene somministrato Dotarem, una soluzione per iniezione endovenosa, per migliorare ulteriormente le immagini diagnostiche.

3 esami diagnostici

Il paziente si sottopone a una serie di esami di risonanza magnetica (MRI) per valutare la presenza e la gravità del cancro ovarico.

Vengono effettuate analisi metaboliche e funzionali tramite tecniche di risonanza magnetica per migliorare la diagnosi.

4 analisi del sangue

Vengono prelevati campioni di sangue per analisi metabolomiche derivate dalla risonanza magnetica nucleare (NMR).

Queste analisi aiutano a distinguere i pazienti con cancro da quelli senza e a prevedere la diagnosi istopatologica corretta.

5 valutazione dei risultati

I risultati degli esami e delle analisi vengono utilizzati per creare un algoritmo diagnostico che aiuti a classificare correttamente la diagnosi e la stadiazione del cancro ovarico.

Viene valutata la ripetibilità e la riproducibilità della risonanza magnetica pelvica multiparametrica nei pazienti sospettati di avere un cancro ovarico.

6 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta e l’analisi dei dati per migliorare la precisione della diagnosi e della stadiazione del cancro ovarico.

I risultati finali contribuiranno a migliorare le tecniche diagnostiche e a sviluppare nuovi approcci per la gestione del cancro ovarico.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un sospetto di cancro ovarico epiteliale. Questo significa che i medici pensano che ci possa essere un tipo di tumore che inizia nelle cellule che rivestono le ovaie.
  • Essere stati indirizzati al reparto di Ginecologia e Ostetricia per ulteriori esami e discussioni con un gruppo di medici specialisti.
  • Comprendere la lingua danese.
  • Avere un’età compresa tra 18 e 85 anni.
  • Essere di sesso femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è riservato solo alle donne.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero avere difficoltà a proteggere i propri diritti e benessere.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Aumkye Ufwztrymbc Aarhus N Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
01.03.2024

Sedi della sperimentazione

NMR-derived metabolomics: Questa terapia utilizza la risonanza magnetica nucleare per analizzare i metaboliti nel sangue. L’obiettivo è migliorare la diagnosi del cancro ovarico identificando specifici modelli metabolici associati alla malattia.

Functional MRI: Questa tecnica di imaging viene utilizzata per osservare l’attività funzionale del cervello e di altri organi. Nel contesto di questo studio, viene impiegata per migliorare la diagnosi del cancro ovarico, fornendo immagini dettagliate che possono aiutare a identificare la presenza e la gravità della malattia.

Metabolic MRI: Questa tecnica di risonanza magnetica si concentra sui processi metabolici all’interno del corpo. Viene utilizzata per ottenere informazioni dettagliate sul metabolismo dei tessuti, che possono essere utili per diagnosticare il cancro ovarico e valutare la gravità della malattia.

Malattie in studio:

Cancro ovarico – Il cancro ovarico è una malattia in cui le cellule delle ovaie iniziano a crescere in modo incontrollato, formando un tumore. Spesso non presenta sintomi evidenti nelle fasi iniziali, il che può rendere difficile la diagnosi precoce. Man mano che la malattia progredisce, possono manifestarsi sintomi come gonfiore addominale, dolore pelvico e difficoltà digestive. Il cancro può diffondersi ad altre parti del corpo, come l’addome e il bacino, attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. La progressione della malattia può variare notevolmente tra le pazienti, influenzata da fattori genetici e ambientali.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 21:03

ID della sperimentazione:
2023-503398-39-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

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