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Studio sull'uso di acido piruvico e acido gadoterico per migliorare la diagnosi del cancro ovarico in pazienti con sospetto di malattia

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro ovarico è una malattia che colpisce le ovaie, gli organi riproduttivi femminili. Questo studio si concentra sul miglioramento della diagnosi e della valutazione della gravità del cancro ovarico. Per raggiungere questo obiettivo, verranno utilizzate tecniche avanzate come la risonanza magnetica (MRI) e l'analisi del sangue per identificare i cambiamenti metabolici associati alla malattia. Lo studio mira a sviluppare un modello che possa aiutare a identificare il cancro ovarico e migliorare l'accuratezza della diagnosi.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati due tipi di sostanze iniettate per migliorare le immagini MRI: Hyperpolarized [1-13C]pyruvate e Dotarem. Queste sostanze, note come agenti di contrasto, aiutano a ottenere immagini più chiare e dettagliate delle ovaie e dei tessuti circostanti. Lacido piruvico è l'ingrediente attivo di Hyperpolarized [1-13C]pyruvate, mentre lacido gadoterico è l'ingrediente attivo di Dotarem. Entrambi vengono somministrati tramite iniezione endovenosa.

Lo studio prevede di raccogliere campioni di sangue e utilizzare tecniche di imaging avanzate per valutare la capacità di queste tecniche di migliorare la diagnosi del cancro ovarico. L'obiettivo è determinare se queste tecniche possono distinguere tra pazienti con e senza cancro e prevedere la gravità della malattia. Lo studio si svolgerà fino al 2028 e mira a fornire informazioni utili per migliorare la gestione del cancro ovarico.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e fornisce il consenso informato per partecipare.

    Viene confermata la diagnosi sospetta di cancro ovarico e il paziente viene selezionato per partecipare allo studio.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve un'iniezione di Hyperpolarized [1-13C]pyruvate per via endovenosa. Questo farmaco è utilizzato per migliorare la qualità delle immagini durante la risonanza magnetica.

    Successivamente, viene somministrato Dotarem, una soluzione per iniezione endovenosa, per migliorare ulteriormente le immagini diagnostiche.

  3. Passaggio 3

    Esami diagnostici

    Il paziente si sottopone a una serie di esami di risonanza magnetica (MRI) per valutare la presenza e la gravità del cancro ovarico.

    Vengono effettuate analisi metaboliche e funzionali tramite tecniche di risonanza magnetica per migliorare la diagnosi.

  4. Passaggio 4

    Analisi del sangue

    Vengono prelevati campioni di sangue per analisi metabolomiche derivate dalla risonanza magnetica nucleare (NMR).

    Queste analisi aiutano a distinguere i pazienti con cancro da quelli senza e a prevedere la diagnosi istopatologica corretta.

  5. Passaggio 5

    Valutazione dei risultati

    I risultati degli esami e delle analisi vengono utilizzati per creare un algoritmo diagnostico che aiuti a classificare correttamente la diagnosi e la stadiazione del cancro ovarico.

    Viene valutata la ripetibilità e la riproducibilità della risonanza magnetica pelvica multiparametrica nei pazienti sospettati di avere un cancro ovarico.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con la raccolta e l'analisi dei dati per migliorare la precisione della diagnosi e della stadiazione del cancro ovarico.

    I risultati finali contribuiranno a migliorare le tecniche diagnostiche e a sviluppare nuovi approcci per la gestione del cancro ovarico.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Avere un sospetto di cancro ovarico epiteliale. Questo significa che i medici pensano che ci possa essere un tipo di tumore che inizia nelle cellule che rivestono le ovaie.
  • Essere stati indirizzati al reparto di Ginecologia e Ostetricia per ulteriori esami e discussioni con un gruppo di medici specialisti.
  • Comprendere la lingua danese.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 85 anni.
  • Essere di sesso femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è riservato solo alle donne.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero avere difficoltà a proteggere i propri diritti e benessere.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • NMR-derived metabolomics

    Questa terapia utilizza la risonanza magnetica nucleare per analizzare i metaboliti nel sangue. L'obiettivo è migliorare la diagnosi del cancro ovarico identificando specifici modelli metabolici associati alla malattia.

  • Functional MRI

    Questa tecnica di imaging viene utilizzata per osservare l'attività funzionale del cervello e di altri organi. Nel contesto di questo studio, viene impiegata per migliorare la diagnosi del cancro ovarico, fornendo immagini dettagliate che possono aiutare a identificare la presenza e la gravità della malattia.

  • Metabolic MRI

    Questa tecnica di risonanza magnetica si concentra sui processi metabolici all'interno del corpo. Viene utilizzata per ottenere informazioni dettagliate sul metabolismo dei tessuti, che possono essere utili per diagnosticare il cancro ovarico e valutare la gravità della malattia.

Che cosa si sa già del trattamento

Carboplatino – È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del cancro ovarico. Attualmente, è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica come un agente chemioterapico efficace. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di vari tipi di tumori, in particolare quelli dell'ovaio. Il meccanismo d'azione del carboplatino coinvolge il legame con il DNA delle cellule tumorali, impedendo la loro divisione e crescita. Appartiene alla classe farmacologica dei composti del platino.

Malattie studiate

Cancro ovarico – Il cancro ovarico è una malattia in cui le cellule delle ovaie iniziano a crescere in modo incontrollato, formando un tumore. Spesso non presenta sintomi evidenti nelle fasi iniziali, il che può rendere difficile la diagnosi precoce. Man mano che la malattia progredisce, possono manifestarsi sintomi come gonfiore addominale, dolore pelvico e difficoltà digestive. Il cancro può diffondersi ad altre parti del corpo, come l'addome e il bacino, attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. La progressione della malattia può variare notevolmente tra le pazienti, influenzata da fattori genetici e ambientali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-503398-39-00Partecipanti previsti40 personePromotoreAarhus Universitet

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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