Studio sull’uso di Abatacept per migliorare il recupero clinico nei pazienti ospedalizzati con COVID-19

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What is this study about?

Lo studio si concentra su pazienti ricoverati con COVID-19, una malattia respiratoria causata dal virus SARS-CoV-2. L’obiettivo principale รจ valutare se la somministrazione precoce di un secondo farmaco per modulare il sistema immunitario, oltre al trattamento standard, possa migliorare il recupero clinico entro 60 giorni. Il farmaco in esame รจ ORENCIA (abatacept), somministrato tramite infusione endovenosa. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

I partecipanti allo studio sono adulti ricoverati in ospedale con sintomi di infezione respiratoria e conferma di infezione da SARS-CoV-2. Lo studio prevede di monitorare i pazienti per 60 giorni, valutando il tempo necessario per il recupero e altri esiti clinici come la mortalitร  e la necessitร  di ventilazione meccanica invasiva. I risultati aiuteranno a capire se l’aggiunta di abatacept al trattamento standard puรฒ migliorare il recupero nei pazienti con COVID-19.

Who Can Join the Study?

  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Consenso informato per partecipare allo studio.
  • Ammissione in ospedale (o in attesa di ammissione) con segni e/o sintomi di un’infezione respiratoria.
  • Conferma dell’infezione da SARS-CoV2 tramite test dell’acido nucleico (NAT) o test equivalente non-NAT effettuato negli ultimi 14 giorni.
  • Necessitร  di ricovero ospedaliero per la gestione del COVID-19.
  • Presenza di evidenza di polmonite da COVID-19, definita come: a. Ricezione di ossigeno supplementare a basso flusso, >0 L/min e โ‰ค2 L/min, con evidenza di malattia degli spazi aerei su immagini del torace (radiografia, tomografia computerizzata o ecografia). O b. Ricezione di ossigeno supplementare a basso flusso, >2 L/min e <10 L/min.
  • Attualmente in trattamento o pianificato per ricevere un farmaco IM (ad esempio, un corticosteroide o baricitinib, ma NON abatacept) come parte del trattamento del COVID-19 prima della randomizzazione.
  • Inizio dell’ossigeno supplementare per il trattamento del COVID-19 entro gli ultimi 5 giorni di calendario. I pazienti che usano ossigeno a casa sono idonei se il flusso di ossigeno attuale รจ aumentato rispetto al livello pre-COVID-19 e tutti gli altri criteri dello studio sono soddisfatti.
  • Il ricercatore concorda che la polmonite รจ dovuta al COVID-19.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non sono ricoverate in ospedale.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un’infezione respiratoria acuta.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il COVID-19.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere il trattamento in studio per motivi medici.
  • Non possono partecipare persone che sono giร  coinvolte in un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che potrebbero interferire con i risultati dello studio.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
State Health Services Organisation Nicosia Cipro
Ujonwmupab Hnptgkpq Coakdcp Anq Colonia Germania
Ugrymcfunyorznsgwjvre Fqkfqgosb Asl Francoforte sul Meno Germania
Khndfxupfw Ukiqmoexzl Hqfxiuli Solna Svezia
Wvmluwjszj Stxnijw Zjneofi W Wkribcxqv srfdyufmxvh plelroyvj zaghan oyryss zzuvsytfbg Varsavia Polonia
Smgqptzmghj Pktgnhiog Wigbvjbfkr Syobird Zmyteboau W Srvdxtznpb Stettino Polonia
Rljxigzezlxgas Copenaghen Danimarca
Azpwmgs Upqfmvrrqp Hfejqjxj Aalborg Danimarca
Ncpimoiusvtzax Hlufdpxa Klampenborg Danimarca
Aaqvqv Ugoxrlpkpqopuacxzcid Aarhus Danimarca
Grocxhac Hnjwdbbo Hellerup Danimarca
Owpmln Uknatsxofm Hegknbrp Danimarca
Byuygbhubv Hjygyjel Copenaghen Danimarca
Kifjlid Heqbyznm Kolding Danimarca
Hijnykcl Hphzqkgo Hvidovre Danimarca
Zjxfnjv Uedhryupto Hsmddvjg Roskilde Danimarca
Tpuwpokr Giavoig Hofbdqio Oj Atrszh I Srbcqnk Atene Grecia
Eowjthvrtahk Safb Atene Grecia
Uffoggjyxq Gomiqvt Hyfxhfyr Abibgdb Atene Grecia
Lmfmr Gagzqds Hhuvxfjy Ok Aksqie Atene Grecia
Antxgryypq Pzawtend Hzyiazkp Dz Pnxxo Parigi Francia
Cozrvw Hhhuduwywhv Uyjbsmiiwbeus Dc Tzeiazcn Tolosa Francia
Hyhuklg Suwhdhuezhu Bordeaux Francia
Hahluot Lrnywyhlkcfl &hmfvmc Ajvb Parigi Francia
Uxbiiystkl Hiaccopha Psuhk Sslyiixugmmyqslbnob Fwig Parigi Francia
Cjjkwc Hrczgjobiry Dx Tthiajjmj Tourcoing Francia
Uxkrzwrhqp Hyscwogx Gobwnh Galway Irlanda
Ctyl Uwhfyzenby Hwvrpvut Cork Irlanda
Muqda Mkzhcbdynnlhy Upavregewz Hpmpnjqd Los Angeles Irlanda
Sf Vwuhikhqwthzxia Uclwrxnlqa Hfnreuif Dublino Irlanda
Hpiifljh Ugrttxwoohfm Vhsh D Hnempa Barcellona Spagna
Hwgnqcce Ufxpaqwwzyybv Lo Ppn Madrid Spagna
Hydlrfjl Gviahti Uebbjrwssxnof Gcojwjgl Mpzqnov Madrid Spagna
Hrpfszeg Cqohil Df Bkxnhghzy Barcellona Spagna
Hspjqyne Gdbmckc Tdwjz I Ptxki Badalona Spagna
Hfrshdiv Dhg Mcv Barcellona Spagna
Hcskouxu Cnaifht Snb Cxmytd Madrid Spagna
Uzvhqfvwbs Gvuuzsf Hdlqkmfo Om Aflwnuvtrqvrzc Grecia
Uxifygfdah Gfgqaxa Hgwkjkcr Os Tdwqbzvinjgo Anthx Salonicco Grecia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Cipro Cipro
Non reclutando
Danimarca Danimarca
Non reclutando
15.12.2023
Francia Francia
Non reclutando
Germania Germania
Non reclutando
Grecia Grecia
Non reclutando
02.09.2024
Irlanda Irlanda
Non reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando
17.05.2024
Svezia Svezia
Non reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Tocilizumab รจ un farmaco utilizzato per modulare il sistema immunitario. Viene somministrato ai pazienti ospedalizzati con infezioni respiratorie acute, come il COVID-19, per vedere se puรฒ migliorare il recupero clinico. Tocilizumab agisce bloccando l’azione di una proteina nel corpo che puรฒ causare infiammazione, aiutando cosรฌ a ridurre i sintomi gravi dell’infezione.

Baricitinib รจ un altro farmaco che modula il sistema immunitario. Viene utilizzato per trattare i pazienti con infezioni respiratorie acute, come il COVID-19, per valutare se puรฒ migliorare il recupero clinico. Baricitinib funziona inibendo l’attivitร  di enzimi specifici che contribuiscono all’infiammazione, potenzialmente riducendo la gravitร  della malattia.

Remdesivir รจ un farmaco antivirale somministrato ai pazienti con infezioni respiratorie acute, come il COVID-19, per determinare se puรฒ migliorare il recupero clinico. Remdesivir agisce interferendo con la capacitร  del virus di replicarsi nel corpo, aiutando a ridurre la carica virale e i sintomi associati all’infezione.

Malattie indagate:

COVID-19 โ€“ รˆ una malattia infettiva causata dal coronavirus SARS-CoV-2, che si trasmette principalmente attraverso goccioline respiratorie. I sintomi possono variare da lievi, come febbre e tosse, a gravi, come difficoltร  respiratorie e polmonite. La malattia puรฒ progredire rapidamente, portando a complicazioni come insufficienza respiratoria acuta. Alcuni individui possono essere asintomatici, mentre altri possono sviluppare sintomi gravi che richiedono ospedalizzazione. La progressione della malattia dipende da vari fattori, tra cui l’etร  e la presenza di condizioni mediche preesistenti.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 08:57

Trial ID:
2023-504487-41-00
Protocol code:
INSIGHT 018B
NCT ID:
NCT05822583
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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    Italia
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