Non in reclutamento

Studio sull'uso di 89Zr-atezolizumab in pazienti con Linfoma a Grandi Cellule B Diffuso durante la terapia con CAR T-cellule

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il Linfoma a grandi cellule B diffuso è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di linfoma che ricevono una terapia chiamata CAR T-cell diretta contro il CD19, una proteina presente sulla superficie delle cellule tumorali. La terapia CAR T-cell è un trattamento avanzato che utilizza le cellule del sistema immunitario del paziente per combattere il cancro.

Lo scopo dello studio è esaminare l'espressione di una proteina chiamata PD-L1 nei tessuti normali e nelle lesioni del linfoma prima del trattamento con CAR T-cell. Per fare ciò, viene utilizzato un farmaco chiamato 89Zr-atezolizumab, una forma modificata di atezolizumab, che è un anticorpo che si lega al PD-L1. Questo farmaco viene somministrato ai pazienti e la sua distribuzione nel corpo viene osservata tramite una tecnica di imaging chiamata PET/CT. Questo aiuta a capire come il PD-L1 è presente nel corpo e come potrebbe influenzare la risposta al trattamento.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il 89Zr-atezolizumab e verranno sottoposti a scansioni PET/CT per monitorare l'attività del linfoma e le reazioni infiammatorie legate al trattamento. I risultati delle scansioni aiuteranno a determinare se la quantità di 89Zr-atezolizumab assorbita può distinguere tra l'attività del linfoma e le reazioni infiammatorie causate dal trattamento. Questo potrebbe fornire informazioni utili per migliorare la gestione del trattamento nei pazienti con linfoma a grandi cellule B diffuso.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

Passaggio 1
Inizio dello studio
Il paziente partecipa a uno studio clinico per valutare l'espressione di PD-L1 in pazienti con linfoma a grandi cellule B diffuso (DLBCL) trattati con terapia CAR T-cell diretta a CD19.
Il paziente deve avere una diagnosi confermata di DLBCL e soddisfare i criteri di eleggibilità per la terapia CAR T-cell.
Passaggio 2
Somministrazione di atezolizumab
Il paziente riceve una somministrazione di atezolizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa.
La dose di atezolizumab è di 1.200 mg, preparata come soluzione per infusione.
Passaggio 3
Imaging PET/CT
Dopo la somministrazione di atezolizumab, il paziente viene sottoposto a un esame di imaging PET/CT per valutare l'assorbimento del farmaco nei tessuti normali e nelle lesioni del linfoma.
L'obiettivo è correlare l'assorbimento del farmaco con la risposta alla terapia CAR T-cell.
Passaggio 4
Valutazione della risposta
L'assorbimento di atezolizumab viene misurato per determinare l'attività del linfoma e differenziare eventuali segnali infiammatori correlati al trattamento.
I risultati dell'imaging vengono utilizzati per identificare l'espressione clinicamente rilevante di PD-L1.
Passaggio 5
Monitoraggio degli effetti collaterali
Il paziente viene monitorato per eventuali effetti collaterali correlati alla terapia CAR T-cell, come la sindrome da rilascio di citochine (CRS) e la sindrome neurotossica associata alle cellule effettrici immunitarie (ICANS).
L'assorbimento di atezolizumab viene correlato con l'espansione e la persistenza delle cellule CAR T.
Passaggio 6
Conclusione dello studio
Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 aprile 2027.
I risultati finali aiuteranno a comprendere meglio l'espressione di PD-L1 e la risposta alla terapia CAR T-cell nei pazienti con DLBCL.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

Avere una diagnosi confermata di linfoma a grandi cellule B diffuso o sottotipi associati, come definito dalla classificazione WHO 2016. Questo include vari tipi di linfoma aggressivo.
Essere idoneo per la terapia CAR T-cell secondo i criteri stabiliti dal Consiglio Nazionale dei Tumori olandese. La terapia CAR T-cell è un trattamento che utilizza le cellule del sistema immunitario del paziente per combattere il cancro.
Avere una malattia misurabile, come definito dai criteri di Lugano. Questo significa che il linfoma deve essere visibile e misurabile con esami medici specifici.
Aver firmato il consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che il paziente accetta di partecipare.
Avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
Essere in grado di seguire il protocollo dello studio, che include tutte le procedure e le visite richieste.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

Non possono partecipare persone che non hanno il Linfoma a grandi cellule B. Questo è un tipo di tumore che colpisce i linfociti, che sono cellule del sistema immunitario.
Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
Non possono partecipare persone che non sono idonee a ricevere la terapia con CAR T-cellule. Questa è una terapia avanzata che utilizza cellule del sistema immunitario modificate per combattere il cancro.
Non possono partecipare persone che non possono sottoporsi a esami di imaging specifici, come la PET/CT. Questo è un tipo di scansione che aiuta a vedere l'interno del corpo.
Non possono partecipare persone che non possono ricevere il farmaco atezolizumab, che è un tipo di trattamento usato per alcuni tipi di cancro.

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Verificato
Universitair Medisch Centrum Groningen
Groninga, Paesi Bassi

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento

Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Atezolizumab
Questo farmaco viene utilizzato per l'imaging PET/CT nei pazienti con linfoma a grandi cellule B diffuso. L'obiettivo è studiare l'espressione di PD-L1 nei tessuti normali e nelle lesioni del linfoma prima della terapia con cellule CAR T dirette contro CD19. L'atezolizumab aiuta a identificare l'espressione clinicamente rilevante di PD-L1 e a differenziare l'attività del linfoma dai segnali infiammatori correlati al trattamento.
CD19-directed CAR T-cell therapy
Questa terapia utilizza cellule T modificate per riconoscere e attaccare le cellule tumorali che esprimono il marcatore CD19. È un trattamento mirato per il linfoma a grandi cellule B diffuso, progettato per migliorare la risposta del sistema immunitario contro il cancro.

Atezolizumab

Che cosa si sa già del trattamento

Atezolizumab – Atezolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento di alcuni tipi di cancro, incluso il linfoma a grandi cellule B diffuso. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia e sicurezza in combinazione con altre terapie, come la terapia CAR T-cell diretta contro CD19. Atezolizumab agisce bloccando la proteina PD-L1, che può aiutare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici, noti come inibitori del checkpoint immunitario.

Malattie studiate

Linfoma a grandi cellule B diffuso – È un tipo di linfoma non Hodgkin che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Si manifesta con la crescita rapida di masse tumorali nei linfonodi, ma può anche coinvolgere altri organi. I sintomi possono includere gonfiore dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. La malattia può progredire rapidamente se non trattata, ma la sua progressione varia da persona a persona. Può presentarsi in diverse parti del corpo, inclusi il torace, l'addome e il sistema nervoso centrale. La diagnosi viene solitamente confermata attraverso una biopsia del tessuto colpito.