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Studio sull'uso dell'Ossitocina per prevenire le ricadute nei pazienti con disturbo da uso di sostanze

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del disturbo da uso di sostanze, una condizione in cui una persona ha difficoltà a controllare l'uso di droghe come eroina o cocaina. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Syntocinon, che è una soluzione spray nasale contenente ossitocina. L'ossitocina è una sostanza che il corpo produce naturalmente e che può influenzare il comportamento sociale e le emozioni.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di Syntocinon nel ridurre il desiderio di droghe e prevenire le ricadute. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di quattro settimane. Durante questo periodo, alcuni riceveranno Syntocinon, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetti attivi. I partecipanti saranno monitorati per vedere come il trattamento influisce sul loro desiderio di droghe e sulla loro capacità di evitare le ricadute.

Lo studio prevede anche la valutazione di come il trattamento possa influenzare la cognizione sociale ed emotiva, utilizzando compiti specifici come la visione di immagini e giochi interattivi. I risultati saranno raccolti e confrontati in diversi momenti, fino a sei mesi dopo la fine del trattamento, per valutare la durata dell'astinenza dalle droghe. Questo aiuterà a capire se Syntocinon può essere un'opzione efficace per supportare le persone con disturbo da uso di sostanze nel loro percorso di recupero.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'accettazione nella sperimentazione, inizia il trattamento con il farmaco Syntocinon, un spray nasale contenente ossitocina e cloruro di sodio.

    Il farmaco viene somministrato per via intranasale secondo le istruzioni fornite dal personale medico.

  2. Passaggio 2

    Valutazione al giorno 7

    Dopo una settimana dall'inizio del trattamento, viene effettuata una valutazione per misurare il desiderio di droga attraverso un'autovalutazione.

    Vengono eseguiti compiti di valutazione della cognizione sociale/emotiva, come il compito di visualizzazione di immagini e il compito di sguardo sociale.

  3. Passaggio 3

    Valutazione al giorno 30

    Dopo quattro settimane dall'inizio del trattamento, viene effettuata una seconda valutazione del desiderio di droga e della cognizione sociale/emotiva.

    Viene eseguita una risonanza magnetica funzionale (fMRI) per valutare l'attivazione di specifiche aree del cervello.

  4. Passaggio 4

    Follow-up a 3 mesi

    Tre mesi dopo la fine del periodo di trattamento, viene valutata la durata dell'astinenza dall'uso di droghe.

    Viene effettuato un controllo per monitorare eventuali ricadute.

  5. Passaggio 5

    Follow-up a 6 mesi

    Sei mesi dopo la fine del periodo di trattamento, viene effettuata un'ulteriore valutazione della durata dell'astinenza.

    Viene eseguito un controllo finale per monitorare lo stato di salute e l'astinenza.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Diagnosi principale di disturbo da uso di sostanze secondo i criteri del DSMV (un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali).
  • Partecipanti di sesso maschile e femminile che non allattano e non sono in gravidanza, di età compresa tra 18 e 55 anni.
  • I partecipanti devono essere disposti e in grado di dare il consenso informato (significa che devono capire e accettare di partecipare allo studio).
  • I partecipanti devono avere una comprensione della lingua italiana.
  • I partecipanti devono fornire un documento di identità.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una diagnosi di disturbo da uso di sostanze, che significa avere problemi con l'uso di droghe come eroina o cocaina.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento in studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Syntocinon è un farmaco che contiene un ormone naturale chiamato ossitocina. Questo ormone è spesso associato a sentimenti di benessere e legami sociali. Nel contesto di questo studio clinico, Syntocinon viene utilizzato per vedere se può aiutare a ridurre il desiderio di droghe come eroina o cocaina nelle persone che ne sono dipendenti. L'obiettivo è capire se questo farmaco può aiutare a prevenire le ricadute nell'uso di droghe, migliorando il controllo del desiderio di assunzione. Syntocinon viene somministrato per via nasale, il che significa che viene spruzzato nel naso, rendendolo facile da usare.

Che cosa si sa già del trattamento

Syntocinon – Syntocinon è somministrato come spray nasale e viene applicato direttamente nel naso. Attualmente, è in fase di studio per il suo potenziale utilizzo nella prevenzione delle ricadute nei disturbi da uso di sostanze, come l'eroina e la cocaina. Le principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione del desiderio di droga e la prevenzione delle ricadute nei soggetti dipendenti. A livello molecolare, Syntocinon agisce influenzando i meccanismi neurali della ricompensa sociale, che possono aiutare a ridurre il desiderio di droga. Farmacologicamente, è classificato come un ormone peptidico, noto per il suo ruolo nel legame sociale e nella modulazione del comportamento.

Malattie studiate

Disturbo da uso di sostanze – Il disturbo da uso di sostanze è una condizione caratterizzata dall'uso compulsivo di una o più sostanze psicoattive, nonostante le conseguenze negative. Questo disturbo si sviluppa gradualmente, iniziando spesso con l'uso occasionale che può evolvere in un uso più frequente e problematico. Con il tempo, l'individuo può sviluppare una tolleranza, necessitando di quantità maggiori della sostanza per ottenere lo stesso effetto. La progressione del disturbo può portare a sintomi di astinenza quando l'uso della sostanza viene ridotto o interrotto. Inoltre, l'uso continuato può influenzare negativamente vari aspetti della vita, tra cui le relazioni personali, il lavoro e la salute fisica e mentale.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 4 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-504518-31-00Partecipanti previsti70 personePromotoreFondazione Santa Lucia

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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