Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’insufficienza renale acuta che può verificarsi dopo un intervento chirurgico al cuore. Questa condizione si manifesta quando i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente, spesso a causa dello stress chirurgico. Il trattamento in esame utilizza cellule leucocitarie modificate, chiamate Mononuclear cells M2RLAB, che vengono somministrate tramite iniezione endovenosa. Queste cellule sono un tipo di terapia cellulare, che utilizza cellule del sistema immunitario per aiutare a riparare i danni ai reni.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di questa terapia cellulare rispetto a un placebo, misurando il tempo necessario per il recupero della funzione renale nei pazienti che sviluppano insufficienza renale acuta entro 48 ore dall’intervento chirurgico. Inoltre, lo studio esaminerà la sicurezza e la tollerabilità della terapia cellulare. I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo e saranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nella funzione renale e per identificare eventuali effetti collaterali.

Il corso dello studio prevede che i pazienti siano seguiti per un periodo di tempo dopo l’intervento chirurgico per valutare il recupero della funzione renale e la loro salute generale. Saranno raccolti dati su eventuali eventi avversi, la necessità di terapie renali sostitutive e la durata della degenza in ospedale. L’obiettivo è migliorare la comprensione di come le cellule leucocitarie modificate possano aiutare i pazienti a riprendersi più rapidamente e con meno complicazioni dopo un intervento chirurgico al cuore.