Il melanoma è un tipo di cancro della pelle che può essere molto aggressivo. Questo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma durante l’intervento chirurgico, in particolare quando i pazienti si sottopongono a una biopsia del linfonodo sentinella. Il trattamento in esame utilizza l’acido tranexamico, un farmaco che aiuta a ridurre il sanguinamento. Lo studio mira a verificare se l’acido tranexamico può ridurre il tasso di recidiva precoce del melanoma rispetto a un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno l’acido tranexamico o il placebo. L’acido tranexamico sarà somministrato in due forme: come soluzione iniettabile chiamata Pilexam e come compresse rivestite chiamate Cyklonova. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare eventuali recidive del melanoma e per valutare la loro sopravvivenza. Lo studio esaminerà anche eventuali effetti collaterali, come dolore addominale o eventi tromboembolici, che sono problemi legati alla coagulazione del sangue.

L’obiettivo principale è determinare se il trattamento con acido tranexamico è più efficace del placebo nel ridurre le recidive del melanoma dopo l’intervento chirurgico. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del melanoma e ridurre il rischio di recidiva nei pazienti. Lo studio è previsto per durare fino al 2028, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti nel 2023.