Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home
Non in reclutamento

Studio sull'uso dell'acido acetilsalicilico per prevenire la recidiva in pazienti con tumori solidi comuni non metastatici

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori solidi comuni che non si sono diffusi ad altre parti del corpo. Le malattie studiate includono il cancro al seno, il cancro al colon, il cancro al retto, il cancro allo stomaco, il cancro all'esofago e il cancro alla prostata. L'obiettivo principale dello studio è valutare se l'uso regolare di aspirina dopo la terapia standard possa prevenire la ricomparsa della malattia e migliorare la sopravvivenza dei pazienti. L'aspirina è un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno una dose di aspirina in compresse gastroresistenti, disponibili in due dosaggi: 100 mg e 300 mg. Alcuni partecipanti riceveranno invece un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Le compresse saranno assunte per via orale. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo l'aspirina o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio durerà diversi anni e i partecipanti saranno monitorati per valutare la ricomparsa della malattia e la loro sopravvivenza. Saranno anche osservati per eventuali effetti collaterali o complicazioni legate all'uso dell'aspirina. L'obiettivo finale è determinare se l'aspirina possa essere un trattamento efficace per migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti con questi tipi di tumori.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'iscrizione allo studio, inizia il trattamento con compresse gastroresistenti di aspirina o un placebo corrispondente.

    Le compresse di aspirina sono disponibili in due dosaggi: 100 mg e 300 mg, da assumere per via orale.

  2. Passaggio 2

    Fase di somministrazione

    Le compresse devono essere assunte quotidianamente. La durata del trattamento è prevista fino al 31 agosto 2028, salvo diversa indicazione medica.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute e valutare eventuali effetti collaterali.

    Gli obiettivi principali includono la valutazione della sopravvivenza complessiva e la prevenzione della ricorrenza della malattia.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Al termine del periodo di trattamento, verrà effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia del trattamento con aspirina rispetto al placebo.

Chi può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Uomini o donne con diagnosi confermata di tumore invasivo al seno.
  • Uomini o donne con diagnosi confermata di tumore al colon o al retto in stadio II o III.
  • Uomini o donne con diagnosi confermata di adenocarcinoma, carcinoma adenosquamoso o carcinoma a cellule squamose dell'esofago, della giunzione gastro-esofagea o dello stomaco.
  • Uomini con diagnosi confermata di adenocarcinoma della prostata, senza metastasi e con linfonodi negativi.
  • Età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Stato di salute generale buono, indicato come stato di performance WHO 0, 1 o 2. Questo significa che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane normali o con qualche limitazione.
  • Assenza di segni clinici o radiologici di malattia residua o a distanza, secondo i test di routine.
  • Consenso informato scritto, che significa che il paziente ha ricevuto tutte le informazioni necessarie e ha accettato di partecipare allo studio.
  • I pazienti possono ricevere terapie standard come la terapia endocrina, trastuzumab o neratinib, secondo la pratica standard, durante la partecipazione allo studio.
  • I pazienti che partecipano o hanno partecipato ad altri studi di trattamento primario possono essere idonei, ma questo deve essere concordato in anticipo con i team degli studi pertinenti.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone con tumori che si sono diffusi ad altre parti del corpo. Questo significa che il tumore non deve essere metastatico.
  • Non possono partecipare persone che non hanno completato la terapia standard per il loro tipo di tumore.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere aspirina regolarmente per motivi di salute.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con difficoltà a prendere decisioni per se stessi.
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Aspirina è un farmaco utilizzato in questo studio clinico per valutare se l'uso regolare dopo la terapia standard può prevenire la ricorrenza della malattia e prolungare la sopravvivenza nei partecipanti con tumori solidi comuni non metastatici. L'aspirina è nota per le sue proprietà antinfiammatorie e anticoagulanti, e in questo contesto, si sta studiando il suo potenziale effetto nel ridurre il rischio di ritorno del tumore e migliorare la durata della vita dei pazienti.

Che cosa si sa già del trattamento

Aspirina – L'aspirina è somministrata per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è oggetto di studio in un trial clinico di fase III per valutare il suo effetto sulla recidiva della malattia e la sopravvivenza in pazienti con tumori solidi comuni non metastatici, come il cancro al seno, colon, retto, stomaco, esofago e prostata. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione della recidiva del cancro e il miglioramento della sopravvivenza dopo la terapia primaria. A livello molecolare, l'aspirina agisce inibendo l'enzima cicloossigenasi, riducendo così la produzione di prostaglandine che possono promuovere l'infiammazione e la crescita tumorale. È classificata come un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).

Malattie studiate

Cancro al seno – È una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Può iniziare nei dotti che trasportano il latte o nei lobuli che producono il latte. Il cancro al seno può diffondersi ai linfonodi e ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere un nodulo al seno, cambiamenti nella forma o nella pelle del seno, e secrezioni dal capezzolo. La progressione varia da lenta a rapida, a seconda del tipo e dello stadio del tumore. Cancro al colon – È una malattia che inizia nel colon, parte dell'intestino crasso. Le cellule anomale possono formare polipi che, nel tempo, possono diventare cancerosi. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, e dolore addominale. La progressione può essere lenta, con polipi che impiegano anni per diventare cancerosi. Cancro al retto – Simile al cancro al colon, ma inizia nel retto, l'ultima parte dell'intestino crasso. I sintomi possono includere sanguinamento rettale, dolore e cambiamenti nelle abitudini intestinali. La progressione può essere lenta, con polipi che si trasformano in tumori maligni nel tempo. Cancro allo stomaco – È una malattia in cui le cellule cancerose si formano nel rivestimento dello stomaco. I sintomi possono includere indigestione, dolore addominale, nausea e perdita di appetito. La progressione può variare, con alcuni tipi che crescono lentamente e altri più rapidamente. Cancro all'esofago – È una malattia in cui le cellule cancerose si sviluppano nell'esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco. I sintomi possono includere difficoltà a deglutire, perdita di peso e dolore toracico. La progressione può essere rapida, con il tumore che si diffonde ad altre parti del corpo. Cancro alla prostata – È una malattia in cui le cellule cancerose si formano nella prostata, una ghiandola maschile situata sotto la vescica. I sintomi possono includere difficoltà a urinare, sangue nelle urine e dolore pelvico. La progressione può essere lenta, con molti uomini che non manifestano sintomi per anni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 4 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-511306-23-00Codice del protocolloAA01Partecipanti previsti10 200 personePromotoreUniversity College London

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.