Studio sull’uso dell’acido acetilsalicilico per prevenire la recidiva in pazienti con tumori solidi comuni non metastatici

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori solidi comuni che non si sono diffusi ad altre parti del corpo. Le malattie studiate includono il cancro al seno, il cancro al colon, il cancro al retto, il cancro allo stomaco, il cancro all’esofago e il cancro alla prostata. L’obiettivo principale dello studio è valutare se l’uso regolare di aspirina dopo la terapia standard possa prevenire la ricomparsa della malattia e migliorare la sopravvivenza dei pazienti. L’aspirina è un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre l’infiammazione.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno una dose di aspirina in compresse gastroresistenti, disponibili in due dosaggi: 100 mg e 300 mg. Alcuni partecipanti riceveranno invece un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Le compresse saranno assunte per via orale. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo l’aspirina o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio durerà diversi anni e i partecipanti saranno monitorati per valutare la ricomparsa della malattia e la loro sopravvivenza. Saranno anche osservati per eventuali effetti collaterali o complicazioni legate all’uso dell’aspirina. L’obiettivo finale è determinare se l’aspirina possa essere un trattamento efficace per migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti con questi tipi di tumori.

1 inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, inizia il trattamento con compresse gastroresistenti di aspirina o un placebo corrispondente.

Le compresse di aspirina sono disponibili in due dosaggi: 100 mg e 300 mg, da assumere per via orale.

2 fase di somministrazione

Le compresse devono essere assunte quotidianamente. La durata del trattamento è prevista fino al 31 agosto 2028, salvo diversa indicazione medica.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute e valutare eventuali effetti collaterali.

Gli obiettivi principali includono la valutazione della sopravvivenza complessiva e la prevenzione della ricorrenza della malattia.

4 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, verrà effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento con aspirina rispetto al placebo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Uomini o donne con diagnosi confermata di tumore invasivo al seno.
  • Uomini o donne con diagnosi confermata di tumore al colon o al retto in stadio II o III.
  • Uomini o donne con diagnosi confermata di adenocarcinoma, carcinoma adenosquamoso o carcinoma a cellule squamose dell’esofago, della giunzione gastro-esofagea o dello stomaco.
  • Uomini con diagnosi confermata di adenocarcinoma della prostata, senza metastasi e con linfonodi negativi.
  • Età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Stato di salute generale buono, indicato come stato di performance WHO 0, 1 o 2. Questo significa che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane normali o con qualche limitazione.
  • Assenza di segni clinici o radiologici di malattia residua o a distanza, secondo i test di routine.
  • Consenso informato scritto, che significa che il paziente ha ricevuto tutte le informazioni necessarie e ha accettato di partecipare allo studio.
  • I pazienti possono ricevere terapie standard come la terapia endocrina, trastuzumab o neratinib, secondo la pratica standard, durante la partecipazione allo studio.
  • I pazienti che partecipano o hanno partecipato ad altri studi di trattamento primario possono essere idonei, ma questo deve essere concordato in anticipo con i team degli studi pertinenti.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con tumori che si sono diffusi ad altre parti del corpo. Questo significa che il tumore non deve essere metastatico.
  • Non possono partecipare persone che non hanno completato la terapia standard per il loro tipo di tumore.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere aspirina regolarmente per motivi di salute.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con difficoltà a prendere decisioni per se stessi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Aspirina è un farmaco utilizzato in questo studio clinico per valutare se l’uso regolare dopo la terapia standard può prevenire la ricorrenza della malattia e prolungare la sopravvivenza nei partecipanti con tumori solidi comuni non metastatici. L’aspirina è nota per le sue proprietà antinfiammatorie e anticoagulanti, e in questo contesto, si sta studiando il suo potenziale effetto nel ridurre il rischio di ritorno del tumore e migliorare la durata della vita dei pazienti.

Cancro al seno – È una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Può iniziare nei dotti che trasportano il latte o nei lobuli che producono il latte. Il cancro al seno può diffondersi ai linfonodi e ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere un nodulo al seno, cambiamenti nella forma o nella pelle del seno, e secrezioni dal capezzolo. La progressione varia da lenta a rapida, a seconda del tipo e dello stadio del tumore.

Cancro al colon – È una malattia che inizia nel colon, parte dell’intestino crasso. Le cellule anomale possono formare polipi che, nel tempo, possono diventare cancerosi. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, e dolore addominale. La progressione può essere lenta, con polipi che impiegano anni per diventare cancerosi.

Cancro al retto – Simile al cancro al colon, ma inizia nel retto, l’ultima parte dell’intestino crasso. I sintomi possono includere sanguinamento rettale, dolore e cambiamenti nelle abitudini intestinali. La progressione può essere lenta, con polipi che si trasformano in tumori maligni nel tempo.

Cancro allo stomaco – È una malattia in cui le cellule cancerose si formano nel rivestimento dello stomaco. I sintomi possono includere indigestione, dolore addominale, nausea e perdita di appetito. La progressione può variare, con alcuni tipi che crescono lentamente e altri più rapidamente.

Cancro all’esofago – È una malattia in cui le cellule cancerose si sviluppano nell’esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco. I sintomi possono includere difficoltà a deglutire, perdita di peso e dolore toracico. La progressione può essere rapida, con il tumore che si diffonde ad altre parti del corpo.

Cancro alla prostata – È una malattia in cui le cellule cancerose si formano nella prostata, una ghiandola maschile situata sotto la vescica. I sintomi possono includere difficoltà a urinare, sangue nelle urine e dolore pelvico. La progressione può essere lenta, con molti uomini che non manifestano sintomi per anni.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 23:33

ID della sperimentazione:
2024-511306-23-00
Codice del protocollo:
AA01
NCT ID:
NCT02804815
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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