Studio sull’uso dell’acido acetilsalicilico nelle donne in gravidanza con ipertensione cronica per prevenire complicazioni materno-fetali

3 1 1

Sponsor

  • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico esamina l’uso dell’acido acetilsalicilico (aspirina) in donne incinte con ipertensione cronica. L’ipertensione cronica durante la gravidanza รจ una condizione in cui la pressione sanguigna rimane costantemente elevata e puรฒ causare complicazioni sia per la madre che per il bambino.

La ricerca valuterร  l’efficacia di una dose giornaliera di 150 mg di acido acetilsalicilico rispetto al placebo nella prevenzione di complicazioni come la preeclampsia (una grave condizione caratterizzata da pressione alta e danni agli organi), il distacco della placenta e il ritardo della crescita fetale. Lo studio coinvolge donne in gravidanza tra le 10 e le 20 settimane di gestazione.

Durante lo studio, le partecipanti riceveranno o l’acido acetilsalicilico in forma di compresse gastroresistenti o un placebo. Il trattamento continuerร  per sei mesi, e le pazienti saranno monitorate per valutare la loro salute e quella del bambino. Questo permetterร  di comprendere se il farmaco puรฒ aiutare a prevenire gravi complicazioni della gravidanza nelle donne con pressione alta.

1Inizio dello studio

Lo studio inizia tra la 10a e la 19a settimana + 6 giorni di gravidanza

Prima della partecipazione, verrร  verificata la presenza di ipertensione cronica e gravidanza singola

2Assegnazione del trattamento

Riceverai in modo casuale uno dei due trattamenti:

Acido acetilsalicilico (ACARD) 150 mg una volta al giorno in forma di compressa gastroresistente

Oppure un placebo (compressa senza principio attivo)

3Periodo di trattamento

Il trattamento continuerร  per tutto il periodo della gravidanza

รˆ necessario assumere la compressa ogni giorno per via orale

Verrร  fornito un diario per registrare l’assunzione del farmaco

4Monitoraggio durante la gravidanza

Verranno effettuati controlli regolari per monitorare:

La pressione arteriosa

La crescita del feto

Eventuali effetti collaterali del trattamento

5Follow-up post-parto

Dopo il parto, verranno monitorate le condizioni di salute della madre e del bambino

Sono previsti controlli dello sviluppo psicomotorio del bambino a 2 e 4 anni di etร 

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Donne in gravidanza tra 10 settimane e 19 settimane e 6 giorni di gestazione
  • Presenza di ipertensione cronica (pressione sanguigna costantemente elevata), sia che sia giร  in trattamento o meno
  • Gravidanza singola (non gemellare o multipla)
  • Aver firmato il consenso informato per partecipare allo studio
  • Essere iscritte al sistema di previdenza sociale
  • Essere di sesso femminile (per la natura dello studio sulla gravidanza)
  • Essere in etร  fertile e adatta alla gravidanza

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Le donne che hanno allergia nota all’aspirina o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei non possono partecipare
  • Pazienti con disturbi della coagulazione del sangue o storia di sanguinamento significativo sono escluse
  • Donne con ulcera gastrica attiva o altri problemi gastrointestinali gravi non possono partecipare
  • Pazienti che assumono giร  regolarmente anticoagulanti (farmaci che fluidificano il sangue) sono escluse
  • Donne con grave insufficienza renale o epatica non possono partecipare
  • Pazienti con gravidanza multipla (gemelli o piรน) sono escluse
  • Donne che hanno giร  una diagnosi di preeclampsia nella gravidanza attuale non possono partecipare
  • Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni sono escluse
  • Donne con ipertensione non controllata (pressione sanguigna molto alta nonostante i farmaci) non possono partecipare
  • Pazienti con malattie autoimmuni che richiedono terapia immunosoppressiva sono escluse

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Cfvpwi Hbufwvgftvs Ubfwfknllzgvm Dc Navjvw Nantes Francia
Ckpexf Hcqlfxeoaec Ivgzbhuzqpouo De Plcazz Sbwyf Gnjbofw Poissy Francia
Bvgvnzx Hnhugsfx Rouen Francia
Htebjxx Tipbh Parigi Francia
Tqbnuqgvd Hxqkivgj Parigi Francia
Crpynn Hiigtositop Upjmoigxsperh Dg Semcl Efwgbhh Francia
Rmnphc Dhkpt Udyohposei Hmxorqmh Parigi Francia
Clujho Hfltvbgmrrd Ufcdxmsycttbn Dj Dgrni Digione Francia
Acjtszeevj Pkhumlnm Hszyqdjy dh Pahck โ€“ Htcuhco Ciorup Parigi Francia
Crlryr Hrokyctosxo Uwzfrofbptrbo Dn Tcnzdaqf Tolosa Francia
Cxdrsp Hbpofltlwxi Ijigwczmijsvx Cpcsygw Crรฉteil Francia
Hxnozfb Ahnfkzzfhswsuel Clamart Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
15.02.2021

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Aspirina (acido acetilsalicilico) รจ un farmaco antinfiammatorio che viene utilizzato per prevenire complicazioni durante la gravidanza in donne con ipertensione cronica. Questo medicinale aiuta a ridurre il rischio di preeclampsia, distacco della placenta, ritardo della crescita intrauterina, morte perinatale, morte materna e parto prematuro. L’aspirina agisce riducendo l’infiammazione e migliorando il flusso sanguigno nella placenta, contribuendo cosรฌ a proteggere sia la madre che il bambino durante la gravidanza.

Malattie investigate:

Pre-Eclampsia – Una condizione che si sviluppa durante la gravidanza, caratterizzata da pressione sanguigna elevata e presenza di proteine nelle urine. Si manifesta solitamente dopo la 20a settimana di gestazione. La condizione puรฒ causare gonfiore alle mani, ai piedi e al viso. Puรฒ influenzare vari organi del corpo della madre, inclusi fegato e reni.

Pregnancy Associated Hypertension – Una forma di pressione sanguigna alta che si verifica durante la gravidanza. Si puรฒ manifestare in qualsiasi momento dopo la 20a settimana di gestazione. La condizione puรฒ presentarsi anche in donne che non hanno mai avuto problemi di pressione alta prima della gravidanza. รˆ caratterizzata da valori di pressione sistolica superiori a 140 mmHg o diastolica superiori a 90 mmHg.

Fetal Growth Restriction – Una condizione in cui il feto non cresce secondo i parametri attesi durante la gravidanza. Si verifica quando il bambino non riceve nutrienti e ossigeno sufficienti attraverso la placenta. Il peso del feto risulta inferiore al 10ยฐ percentile per l’etร  gestazionale. La crescita rallentata puรฒ essere rilevata attraverso misurazioni seriate durante la gravidanza.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 11:15

Trial ID:
2024-516461-36-00
Numero di protocollo
CHASAP
NCT ID:
NCT04356326
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie studiate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sulla vitamina D come trattamento aggiuntivo per polmonite e sepsi in pazienti anziani ricoverati: valutazione dell’efficacia e sicurezza del colecalciferolo ad alto dosaggio

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia della vitamina D3 (colecalciferolo) come trattamento aggiuntivo in pazienti anziani ricoverati per polmonite da infezione (incluso COVID-19) o sepsi. La vitamina D3 viene somministrata in alte dosi attraverso una soluzione orale, insieme alle normali cure ospedaliere. Lo studio confronta questo trattamento con un placebo costituito da olio d’oliva raffinato. Lo…

    Farmaci studiati:
    Italia