Studio sull’uso dell’acido acetilsalicilico per la recidiva e la sopravvivenza nei pazienti con carcinoma del colon

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  • Antwerp University Hospital

Di cosa tratta questo studio

Il cancro del colon รจ una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti che hanno avuto un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. L’obiettivo รจ capire se lacido acetilsalicilico (noto anche come aspirina) puรฒ aiutare a prevenire il ritorno del cancro e migliorare la sopravvivenza dei pazienti. L’acido acetilsalicilico รจ un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre l’infiammazione. In questo studio, verrร  somministrato in compresse da 80 mg una volta al giorno per cinque anni.

Lo studio รจ progettato per confrontare l’effetto dell’acido acetilsalicilico con un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverร  l’acido acetilsalicilico e l’altro il placebo. Questo aiuterร  i ricercatori a capire se l’acido acetilsalicilico ha un effetto reale sulla malattia. Lo studio รจ “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno chi riceve quale trattamento, per garantire che i risultati siano imparziali.

Il principale obiettivo dello studio รจ valutare la sopravvivenza complessiva a cinque anni, cioรจ il tempo in cui i pazienti rimangono in vita dopo l’inizio del trattamento. Saranno anche osservati altri aspetti, come il tempo prima che la malattia ritorni o peggiori. I risultati di questo studio potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire il cancro del colon dopo l’intervento chirurgico.

1inizio dello studio

Dopo aver confermato l’idoneitร , inizia la partecipazione allo studio clinico. L’obiettivo principale รจ valutare l’effetto dell’acido acetilsalicilico sulla sopravvivenza complessiva a cinque anni nei pazienti con carcinoma del colon di stadio II e III.

2randomizzazione

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  acido acetilsalicilico e l’altro un placebo. Questo processo รจ chiamato ‘doppio cieco’, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sanno chi riceve quale trattamento.

3somministrazione del trattamento

Il trattamento consiste nell’assunzione di 80 mg di acido acetilsalicilico o placebo per via orale una volta al giorno. Questo trattamento continua per un periodo di cinque anni.

4monitoraggio e follow-up

Durante lo studio, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la salute e il progresso del trattamento. Gli appuntamenti possono includere esami fisici, analisi del sangue e altre valutazioni necessarie per documentare eventuali recidive della malattia o effetti collaterali.

5valutazione degli endpoint

L’endpoint primario รจ la sopravvivenza complessiva a cinque anni. Gli endpoint secondari includono la sopravvivenza libera da malattia e il tempo al fallimento del trattamento. Questi vengono valutati attraverso il confronto tra i due gruppi di trattamento.

6conclusione dello studio

Alla fine del periodo di cinque anni, i dati raccolti vengono analizzati per determinare l’efficacia del trattamento con acido acetilsalicilico rispetto al placebo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 45 anni.
  • Devi avere un adenocarcinoma del colon confermato. Questo significa che il tipo di tumore nel colon รจ stato verificato attraverso un esame al microscopio.
  • Il tuo tumore deve essere in uno stadio specifico, chiamato stadio II o III. Questo si riferisce a quanto il tumore si รจ diffuso nel corpo.
  • Devi aver subito un intervento chirurgico per rimuovere completamente il tumore, chiamato resezione radicale curativa, entro 12 settimane prima di iniziare lo studio.
  • Devi fornire un consenso informato scritto, che รจ un documento in cui dichiari di aver compreso lo studio e accetti di parteciparvi.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto un carcinoma del colon asportato. Il carcinoma del colon รจ un tipo di tumore che colpisce l’intestino crasso.
  • Non possono partecipare persone che non sono state diagnosticate con un carcinoma del colon di stadio II o III. Gli stadi indicano quanto il tumore si รจ diffuso.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere acido acetilsalicilico (un tipo di farmaco) per 5 anni. Questo farmaco รจ comunemente noto come aspirina.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stessi.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
22.02.2018

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Aspirina
L’aspirina รจ un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore, ridurre la febbre e diminuire l’infiammazione. In questo studio clinico, l’aspirina viene somministrata ai pazienti con cancro al colon di stadio II e III per valutare il suo effetto sulla sopravvivenza complessiva a cinque anni. I pazienti assumono l’aspirina per via orale una volta al giorno per un periodo di cinque anni. L’obiettivo รจ determinare se l’aspirina puรฒ aiutare a prevenire la ricorrenza del cancro e migliorare la sopravvivenza dei pazienti.

Malattie investigate:

Carcinoma del colon โ€“ Il carcinoma del colon รจ un tipo di cancro che inizia nel colon, parte dell’intestino crasso. Si sviluppa quando le cellule del colon crescono in modo incontrollato, formando tumori. Nelle fasi iniziali, il carcinoma del colon puรฒ non presentare sintomi evidenti, ma con il tempo possono manifestarsi cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci e dolore addominale. La progressione della malattia puรฒ portare alla diffusione del cancro ad altre parti del corpo, come il fegato o i polmoni. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la malattia e prevenire complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 09:09

Trial ID:
2022-502798-40-00
Numero di protocollo
BE 2017-001397-41
NCT ID:
NCT03464305
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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